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A aprovação pela Food & Drug Administration (FDA) dos EUA é para cápsulas de Topiramato de 15 mg e 25 mg, disse a Glenmark Pharmaceuticals em um comunicado

A Glenmark Pharmaceuticals Ltd disse na quarta-feira que recebeu a aprovação final do regulador de saúde dos EUA para suas cápsulas genéricas de topiramato usadas para tratar certos tipos de convulsão.
A aprovação pela Food & Drug Administration (USFDA) dos EUA é para cápsulas de Topiramato de 15 mg e 25 mg, disse a Glenmark Pharmaceuticals em comunicado.

As cápsulas de Topiramato USP da Glenmark, 15 mg e 25 mg foram determinadas pelo FDA como bioequivalentes e terapeuticamente equivalentes às cápsulas de Topamax, 15 mg e 25 mg da Janssen Pharmaceuticals, Inc., e serão distribuídas nos EUA pela Glenmark Pharmaceuticals Inc., EUA, acrescentou.