MERCADO

Em uma coletiva de imprensa na quarta-feira, a OMS anunciou que retomaria seu teste global de hidroxicloroquina, depois que seu comitê de monitoramento de segurança de dados constatou que não havia maior risco de morte para pacientes da Covid.

O diretor geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse que todas as partes do estudo Solidariedade, que está investigando uma série de possíveis tratamentos medicamentosos, iriam adiante. Até agora, mais de 3.500 pacientes foram recrutados para o estudo em 35 países.

"Com base nos dados de mortalidade disponíveis, os membros do comitê recomendaram que não houvesse motivos para modificar o protocolo do estudo", disse Tedros. "O grupo executivo recebeu esta recomendação e endossou a continuação de todos os ramos do estudo Solidariedade, incluindo a hidroxicloroquina".

Dúvidas sobre o estudo da Lancet

As questões em torno do Surgisphere vêm crescendo na comunidade médica nas últimas semanas.

Em 22 de maio, o The Lancet publicou um estudo de grande sucesso, que descobriu que a droga antimalárica hidroxicloroquina, promovida por Donald Trump , estava associada a uma maior taxa de mortalidade em pacientes Covid-19 e a problemas cardíacos aumentados.

Trump, para grande consternação da comunidade científica, divulgou publicamente a hidroxicloroquina como uma "droga maravilhosa", apesar de não haver evidências de sua eficácia no tratamento do Covid-19.

O estudo da The Lancet, que listou Desai como um dos co-autores, afirmou ter analisado os dados que a Surgisphere coletou em quase 15.000 pacientes com Covid-19, admitidos em 1.200 hospitais em todo o mundo, que receberam hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com antibióticos.

As descobertas negativas foram notícia global e levaram a OMS a interromper o braço da hidroxicloroquina em seus testes globais.

"Acreditamos que esta revisão ... nos informará mais sobre o status das descobertas

Editor do Lancet, Richard Horton

Mas apenas alguns dias depois, o The Guardian Australia revelou erros flagrantes nos dados australianos incluídos no estudo. O estudo informou que os pesquisadores obtiveram acesso aos dados de cinco hospitais através da Surgisphere, registrando 600 pacientes australianos Covid-19 e 73 mortes australianas a partir de 21 de abril.

Porém, dados da Universidade Johns Hopkins mostrou que apenas 67 mortes por Covid-19 foram registradas na Austrália até 21 de abril. O número não subiu para 73 até 23 de abril. Desai disse que um hospital asiático foi acidentalmente incluído nos dados australianos, levando a uma superestimação de casos no país. O The Lancet publicou uma pequena retração relacionada às descobertas australianas após a história do The Guardian, sua única alteração no estudo até agora.

Desde então, o The Guardian entrou em contato com cinco hospitais em Melbourne e dois em Sydney, cuja cooperação seria essencial para o número de pacientes australianos no banco de dados. Todos negaram qualquer participação nesse banco de dados e disseram que nunca ouviram falar da Surgisphere.

Desai não respondeu aos pedidos para comentar suas declarações.

Outro estudo usando o banco de dados da Surgisphere, novamente co-escrito por Desai, descobriu que a droga anti-parasita ivermectina reduziu as taxas de mortalidade em pacientes Covid-19 gravemente doentes. Foi publicado on-line na biblioteca eletrônica da Social Science Research Network, antes da revisão por pares ou publicação em uma revista médica, e levou o governo peruano a adicionar ivermectina às diretrizes terapêuticas nacionais do Covid-19 .

O New England Journal of Medicine também publicou um estudo de Desai revisado por pares com base em dados do Surgisphere, que incluiu dados de pacientes de Covid-19 de 169 hospitais em 11 países da Ásia, Europa e América do Norte. Ele descobriu que medicamentos cardíacos comuns, conhecidos como inibidores da enzima conversora da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina, não estavam associados a um risco maior de dano em pacientes do Covid-19.

Na quarta-feira, o NEJM e o The Lancet publicaram uma expressão de preocupação com o estudo da hidroxicloroquina, que listou o respeitado cirurgião vascular Mandeep Mehra como principal autor e Desai como co-autor.

O editor da The Lancet, Richard Horton, informou ao The Guardian: “Dadas as questões levantadas sobre a confiabilidade dos dados coletados pela Surgisphere, emitimos hoje uma Expressão de Preocupação, aguardando investigação adicional.

"Uma auditoria independente de dados está em andamento e acreditamos que essa revisão, que deve ser concluída na próxima semana, nos dirá mais sobre o status das descobertas relatadas no artigo por Mandeep Mehra e colegas".

Surgisphere "surgiu do nada"

Uma das perguntas que mais desconcertou a comunidade científica é como a Surgisphere, estabelecido por Desai em 2008 como uma empresa de educação médica que publicou livros didáticos, se tornou proprietária de um poderoso banco de dados internacional. Esse banco de dados, apesar de ter sido anunciado recentemente pelo Surgisphere, possui acesso a dados de 96.000 pacientes em 1.200 hospitais em todo o mundo.

Quando contactado pelo Guardian, Desai disse que sua empresa empregava apenas 11 pessoas. Os funcionários listados no LinkedIn foram registrados no site como ingressando na Surgisphere há apenas dois meses. Vários pareciam não ter formação científica ou estatística e mencionam conhecimentos em estratégia, redação, liderança e aquisição.

O Dr. James Todaro, que dirige o MedicineUncensored, um site que publica os resultados dos estudos com hidroxicloroquina, disse: “A Surgisphere surgiu do nada para conduzir talvez o estudo global mais influente nessa pandemia em questão de poucas semanas.

"Isso não faz sentido", disse ele. "Exigiria muito mais pesquisadores do que afirma ter para que esse expediente e [tamanho] de estudo multinacional sejam possíveis".

Isso não faz sentido.Seria necessário muito mais pesquisadores do que afirma ter

Dr. James Todaro, Medicina, Uncensored

Desai disse ao Guardian: “A Surgisphere está no mercado desde 2008. Nossos serviços de análise de dados de assistência médica começaram na mesma época e continuaram a crescer desde então. Usamos muita inteligência artificial e aprendizado de máquina para automatizar esse processo o máximo possível, que é a única maneira de uma tarefa como essa ser possível.”

Não está clara a metodologia de estudos que utilizaram os dados da Surgisphere, ou do próprio site da Surgisphere, como a empresa conseguiu estabelecer acordos de compartilhamento de dados de tantos hospitais em todo o mundo, incluindo aqueles com tecnologia limitada e reconciliar idiomas e sistemas de codificação diferentes, mantendo-se dentro das regras regulatórias, de proteção de dados e de ética de cada país.

Desai disse que o Surgisphere e seu sistema de gerenciamento de conteúdo QuartzClinical faz parte de uma colaboração de pesquisa iniciada "há vários anos", embora ele não tenha especificado quando.

"A Surgisphere trabalha como uma agregadora e análise de dados" disse ele. "Não somos responsáveis ​​pelos dados de origem, portanto, a tarefa trabalhosa necessária para exportar os dados dos Registros Eletrônico de Saúde, convertê-los no formato exigido pelo nosso dicionário de dados e desidentificar completamente são realizados por parceiro de saúde".

Isso parece contradizer a afirmação no site da QuartzClinical de que ele faz todo o trabalho e "integra com êxito seu registro eletrônico de saúde, sistema financeiro, cadeia de suprimentos e programas de qualidade em uma única plataforma". Desai não explicou essa aparente contradição quando o The Guardian colocou a questão.

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Desai disse que a maneira como a Surgisphere obteve os dados “sempre foi feita em conformidade com as leis e regulamentos locais. Nós nunca recebemos nenhuma informação de saúde protegida ou informação identificável individualmente. ”

Peter Ellis, cientista chefe de dados do Nous Group, uma consultoria internacional de gerenciamento que desenvolve projetos de integração de dados para departamentos governamentais, expressou preocupação pelo fato de o banco de dados da Surgisphere ser "quase certamente uma farsa".

"Não é algo que qualquer hospital possa realisticamente fazer", disse ele. “A desidentificação não é apenas uma questão de tirar o nome dos pacientes, é um processo grande e difícil. Duvido que os hospitais tenham capacidade para fazê-lo adequadamente. É o tipo de coisa em que as agências nacionais de estatística têm equipes inteiras trabalhando há anos. ”

“Não há evidências online de que [a Surgisphere] possua qualquer software analítico há mais de um ano. Leva meses para que as pessoas procurem ingressar nesses bancos de dados, envolve placas de revisão de rede, pessoal de segurança e gerenciamento. Isso simplesmente não acontece com um formulário de inscrição e uma conversa. ”

Nenhuma das informações do banco de dados de Desai foi divulgada publicamente, incluindo os nomes de qualquer um dos hospitais, apesar do The Lancet estar entre os muitos signatários de uma declaração sobre compartilhamento de dados para os estudos Covid-19 . O estudo do The Lancet agora é disputado por 120 médicos .

Quando o The Guardian apresentou a Desai uma lista detalhada de preocupações sobre o banco de dados, os resultados do estudo e seus antecedentes, ele respondeu: “Continua a haver um mal-entendido fundamental sobre o que é nosso sistema e como ele funciona”.

"Há também uma série de imprecisões e conexões não relacionadas que você está tentando fazer com um claro viés para tentar desacreditar quem somos e o que fazemos", disse ele. "Não concordamos com sua premissa ou com a natureza do que você montou, e lamento ver que o que deveria ter sido uma discussão científica migrou para esse tipo de discussão."

'O pico da evolução humana'
Um exame do histórico de Desai constatou que o cirurgião vascular foi nomeado em três processos por negligência médica nos EUA, dois deles arquivados em novembro de 2019. Em um caso, uma ação movida por um paciente, Joseph Vitagliano, acusou Desai e o Northwest Community Hospital em Illinois, onde trabalhou até recentemente, sendo “descuidado e negligente”, causando danos permanentes após a cirurgia.

O Northwest Community Hospital confirmou que Desai trabalhava lá desde junho de 2016, mas renunciou voluntariamente em 10 de fevereiro de 2020 "por motivos pessoais".

"Os privilégios clínicos do Dr. Desai com o NCH não foram suspensos, revogados ou limitados pelo NCH", disse uma porta-voz. O hospital se recusou a comentar os processos por negligência. Desai disse na entrevista ao cientista que considerou qualquer ação contra ele "infundada".

O Brigham and Women's Hospital, instituição afiliada ao estudo da hidroxicloroquina e seu principal autor, Mandeep Mehra, afirmou em um comunicado: “Independente da Surgisphere, os co-autores restantes dos estudos recentes publicados no The Lancet e no New England Journal of Medicine iniciaram análises independentes dos dados usados ​​em ambos os artigos após conhecer as preocupações levantadas sobre a confiabilidade do banco de dados ”.

Mehra disse que rotineiramente destacou a importância e o valor de ensaios clínicos randomizados e que tais ensaios são necessários antes que se chegue a conclusões. "Aguardo ansiosamente notícias das auditorias independentes, cujos resultados informarão qualquer ação adicional", disse ele.

A página agora excluída de Wikipedia de Desai disse que ele possuía doutorado em Direito e também doutorado em anatomia e biologia celular, além de suas qualificações médicas. Uma biografia de Desai em um folheto para uma conferência médica internacional diz que ele ocupou várias funções de liderança médica na prática clínica e que ele é "certificado em seis sigma".

Não é a primeira vez que Desai lança projetos com reivindicações ambiciosas. Em 2008, ele lançou uma campanha de crowdfunding no site indiegogo, promovendo um "dispositivo de aumento humano de próxima geração" chamado Neurodynamics Flow, que  disse "pode ​​ajudá-lo a alcançar o que você nunca imaginou ser possível".

"Com sua programação sofisticada, pontos ideais de indução neural e resultados comprovados, o Neurodynamics Flow permite que você suba ao pico da evolução humana", diz a descrição. O dispositivo arrecadou algumas centenas de dólares e nunca se tornou realidade.

Ellis, o principal cientista de dados do Nous Group, disse que não está claro por que Desai fez afirmações tão ousadas sobre seus produtos, dada a probabilidade de que a comunidade global de pesquisa os examinasse.

“Minha primeira reação foi chamar a atenção da firma dele, disse Ellis. "Mas parece óbvio que seria um tiro pela culatra."

Hoje, o professor Peter Horby, professor de doenças infecciosas emergentes e saúde global do Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, disse: “Congratulo-me com a declaração do The Lancet, que segue uma declaração semelhante do NEJM sobre um estudo do mesmo grupo. sobre drogas cardiovasculares e COVID-19.

“As preocupações muito sérias levantadas sobre a validade dos trabalhos de Mehra et al precisam ser reconhecidas e acionadas com urgência e devem trazer sérias reflexões sobre se a qualidade da editorial e da revisão por pares durante a pandemia foi adequada. A publicação científica deve acima de tudo ser rigorosa e honesta. Em caso de emergência, esses valores são necessários mais do que nunca. ”