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A colaboração que durará alguns anos espera identificar novos alvos terapêuticos, tratar novos subconjuntos de doenças e permitir a evolução rápida de programas clínicos

A GSK e a 23andMe revelaram hoje uma colaboração exclusiva que durará quatros anos e terá como foco a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos inovadores e potenciais curas, usando a genética humana como base para a descoberta. A colaboração combinará recursos genéticos de grande escala e capacidades avançadas em ciências de dados da 23andMe com o conhecimento médico e científico, e a experiência de comercialização da GSK. O objetivo da colaboração é reunir insights e descobrir novos alvos terapêuticos para o avanço da cura de doenças e desenvolver terapias para necessidades médicas graves não atendidas com base nessas descobertas.

Com mais de 5 milhões de clientes, a 23andMe oferece a quem tem interesse em genética a oportunidade de aprender mais sobre seu perfil genético pessoal. Os clientes da 23andMe também podem escolher participar da pesquisa e contribuir, por meio das suas informações, com um banco de dados único e dinâmico, que é atualmente o maior recurso genético e fenotípico do mundo.

A GSK traz extensivas capacidades de descoberta e desenvolvimento de medicamentos em uma grande variedade de doenças e modalidades, incluindo terapias de pequenas moléculas, biofarmacêutica e celular e genética. A empresa aplicará suas tecnologias de classe mundial, incluindo acesso a fontes de dados adicionais, validação local de alvos e experiência em genética, e utilizará suas operações e escala comerciais e de fabricação para prestar suporte a atividades de parceiros durante a pesquisa e desenvolvimento.

Dr. Hal Barron, Diretor Científico e Presidente da área de P&D, GSK, afirmou: “Estamos entusiasmados com essa colaboração única já que sabemos que alvos terapêuticos com validação genética apresentam uma chance significativamente maior de demonstrar benefícios para os pacientes e de se tornar medicamentos. A parceria com a 23andMe, uma organização cuja visão e capacidades estão transformando a compreensão de como os genes influenciam a saúde, ajudará a mudar nossa organização de pesquisa e desenvolvimento para ser “movida pela genética” e aumentará o impacto que a GSK pode ter nos pacientes”.

Anne Wojcicki, CEO e Cofundadora da 23andMe, afirmou: “Essa colaboração nos permitirá entregar o que muitos clientes estão pedindo - curas ou tratamentos para doenças. Por meio da potencialização das informações genéticas e fenotípicas fornecidas com autorização dos clientes da 23andMe e da sua combinação com a incrível experiência e recursos em descoberta de medicamentos da GSK, acreditamos que podemos transformar em realidade a cura e o tratamento de doenças de forma cada vez mais rápida”.

Juntas, a GSK e a 23andMe se concentrarão em traduzir dados genéticos e fenotípicos em atividades de P&D que irão:

• Melhorar a seleção de alvos para permitir a descoberta de medicamentos de “precisão” mais eficaz e mais segura. Os dados genéticos podem aprimorar significativamente nossa compreensão de doenças, seus percursos e mecanismos, apoiando a concepção e o desenvolvimento de medicamentos mais específicos. O uso de dados genéticos na seleção de alvos terapêuticos pode melhorar a probabilidade de sucesso em uma indicação específica e evitar riscos de segurança indesejados.

• Apoiar a identificação de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de resposta a tratamentos específicos. A escala é essencial para a detecção de efeitos genéticos em subconjuntos menores de doenças e pacientes. Com mais de 80% da base de clientes da 23andMe autorizando a participação na pesquisa, seus dados agregados e descaracterizados podem ajudar a permitir a descoberta de um número significativo de novas associações a partir de uma gama diversificada de pessoas, que não seria possível de outro modo.

• Permitir a identificação e o recrutamento mais eficientes de pacientes para estudos clínicos. A capacidade de identificar e convidar pacientes com uma doença específica, e em alguns casos subgrupos genéticos específicos, para a participação em estudos que são relevantes a eles pode encurtar o recrutamento de forma significativa e reduzir os prazos de desenvolvimento clínico, permitindo que os medicamentos sejam entregues aos pacientes com mais eficiência.

Termos do Acordo

Nos termos do acordo, a GSK e a 23andMe firmaram uma colaboração de quatro anos com a opção de prorrogação por um quinto ano, em que a GSK será colaboradora exclusiva da 23andMe para programas de descoberta de alvos terapêuticos. Durante esse período, as empresas usarão o banco de dados enriquecido e as análises estatísticas exclusivas da 23andMe, com o objetivo de descobrir conjuntamente novos alvos que podem progredir para o desenvolvimento de novos medicamentos. Uma equipe conjunta de descoberta de medicamentos da GSK-23andMe usará seus recursos combinados para identificar novos alvos e priorizar com base na solidez da hipótese biológica, possibilidade de encontrar um medicamento e oportunidade clínica.

Para possibilitar que o trabalho comece imediatamente, o acordo permite que ambas as empresas tragam para a colaboração programas existentes em estágio inicial. A 23andMe possui atualmente um portfólio de programas de pesquisa terapêutica em estágio inicial em uma grande variedade de indicações de doença, que serão avaliados para inclusão. A GSK contribuirá com seu inibidor LRRK2, que está atualmente em desenvolvimento pré-clínico como um tratamento potencial para a doença de Parkinson. São esperados avanços significativos desse programa por meio da potencialização da grande base de clientes autorizados da 23andMe, que estão cientes da sua situação da variante de LRRK2 como resultado dos relatórios de saúde genética da 23andMe autorizados pela FDA. Juntas, a GSK e a 23andMe devem selecionar com mais eficácia e recrutar mais rapidamente pacientes com mutações definidas de LRRK2 para obter a prova de conceito do estudo clínico.

Todas as atividades na colaboração serão inicialmente cofinanciadas (50%/50%), com cada empresa possuindo direitos de reduzir sua parte do financiamento para qualquer programa da colaboração. Espera-se que essa colaboração desenvolva conjuntamente um número de alvos por ano, com cada empresa podendo desenvolver de maneira independente alvos adicionais identificados dentro da colaboração. A GSK também terá o direito de trabalhar com a 23andMe para analisar o banco de dados da 23andMe para validação do portfólio terapêutico existente da GSK, bem como potencializar as capacidades da 23andMe para o recrutamento em estudos clínicos. Tanto a GSK quanto a 23andMe dividirão os lucros dos novos tratamentos e medicamentos resultantes da colaboração.

Adicionalmente, a GSK fez um investimento em ações no valor de US$300 milhões na 23andMe.

Protegendo o que importa

Os clientes da 23andMe controlam seus próprios dados. A participação na pesquisa da 23andMe é sempre voluntária e requer que os clientes deem autorização afirmativa para participar. Para os que autorizam, suas informações serão descaracterizadas, de forma que nenhuma pessoa poderá ser identificada pela GSK.

A proteção contínua dos dados e da privacidade dos clientes é a prioridade mais alta para a GSK e a 23andMe. As duas empresas contam com proteções de segurança rígidas em vigor quando se trata de coletar, armazenar e transferir informações sobre participantes da pesquisa. A 23andMe emprega medidas de segurança física, de hardware e software para proteger os computadores onde os dados são armazenados e as informações só serão transferidas com uso de criptografia para oferecer segurança máxima.

Envolvimento científico

Para garantir um envolvimento contínuo mais amplo na comunidade científica, a GSK e a 23andMe pretendem publicar os resultados da pesquisa conduzida dentro da colaboração, para permitir que os aprendizados sejam usados para guiar pesquisas futuras. A 23andMe também continuará fornecendo dados e análises a acadêmicos e pesquisadores em áreas fora da descoberta de alvos.

Sobre a GSK

Uma das indústrias farmacêuticas líderes do mundo, a GSK está empenhada em melhorar a qualidade da vida humana permitindo que pessoas façam mais, vivam melhor e por mais tempo. Para mais informações, visite www.gsk.com.br.

Sobre a 23andMe

A 23andMe, Inc. é a empresa líder em pesquisa e genética de consumo. Fundada em 2006, a missão da empresa é ajudar as pessoas a acessar, entender e se beneficiar do genoma humano. A empresa foi nomeada pela MIT Technology Review em sua lista das “50 Empresas Mais Inteligentes de 2017” e apareceu como 2^a Empresa de Saúde Mais Inovadora pela Fast Company em 2018. A 23andMe tem milhões de clientes no mundo inteiro, com mais de 80 por cento dos clientes tendo autorizado sua participação na pesquisa. A 23andMe, Inc. está localizada em Mountain View, CA. Mais informações estão disponíveis em www.23andMe.com.