A GSK anunciou um acordo definitivo para adquirir a Affinivax por até US$ 3,3 bilhões, incluindo um pagamento antecipado de US$ 2,1 bilhões, impulsionando seu portfólio de vacinas contra doenças pneumocócicas. Hal Barron, diretor científico da GSK, disse que o acordo "fortalece ainda mais nosso pipeline de P&D de vacinas, fornece acesso a uma nova tecnologia potencialmente disruptiva e amplia a presença científica existente da GSK na área de Boston".
De acordo com a GSK, a tecnologia do Sistema de Apresentação de Antígenos Múltiplos (MAPS) da Affinivax "suporta maior valência do que as tecnologias convencionais de conjugação, permitindo uma cobertura mais ampla... e potencialmente criando maior imunogenicidade do que as vacinas atuais." O principal candidato à vacina afx3772 inclui 24 polissacarídeos pneumocócicos mais duas proteínas pneumocócicas conservadas, enquanto uma vacina pneumocócica valente de mais de 30 também está em desenvolvimento pré-clínico.
Direitos recuperados de Astellas
Em julho do ano passado, a Affinivax e a ex-parceira Astellas anunciaram descobertas de um estudo da Fase II da ASP3772 em 503 adultos de 65 a 85 anos. Os resultados mostraram que o ASP3772 foi bem tolerado e demonstrou boas respostas imunológicas em comparação com o Prevnar 13 da Pfizer, o padrão atual de cuidado. No ensaio, asp3772 também apresentou uma resposta de anticorpos a cada um dos 24 polissacarídeos, bem como uma resposta adicional de anticorpos às proteínas pneumocócicas conservadas.
Comentando na época sobre a possibilidade de realizar um estudo da Fase III, o analista do Morgan Stanley Shinichiro Muraoka destacou a relativa inexperiência da Astellas no campo, sugerindo que a Affinivax "provavelmente colaborará com um grande player global de vacinas" antes de lançar a campanha crucial. Como tal, em fevereiro deste ano, a Affinivax readquiriu os direitos de ASP3772 por US$ 65 milhões antecipadamente - juntamente com pagamentos e royalties não especificados - com o farmacêutico japonês citando "a priorização estratégica do nosso pipeline de P&D para outras áreas terapêuticas e modalidades de medicamentos essenciais".
Estudo da fase III iminente
A GSK observou que um estudo em estágio final do ASP3772, que recebeu a designação inovadora da FDA para prevenir doenças invasivas de pneumonia s. e pneumonia em adultos com 50 anos ou mais, deve começar em breve, enquanto os ensaios da Fase I/II em populações pediátricas também estão planejados para o final deste ano. A empresa britânica disse que, sob os termos acordados, juntamente com o pagamento antecipado, a Affinivax é elegível para receber dois pagamentos potenciais de 600 milhões de dólares a serem pagos após a realização de certos marcos de desenvolvimento clínico pediátrico. Espera-se que a transação seja encerrada no terceiro trimestre.
No mês passado, a GSK informou que as vendas em sua divisão de vacinas, que inclui a vacina pneumocócica Synflorix, saltaram 36% no primeiro trimestre, para £ 1,7 bilhão (US$ 2,1 bilhões). O crescimento da unidade foi liderado pela vacina de telhas Shingrix, que obteve receita de £698 milhões (US$ 875 milhões), com o produto previsto para gerar vendas anuais "recordes" este ano.
Comentando sobre a compra da Affinivax, a analista da Hargreaves Lansdown Laura Hoy disse que "embora isso marque um passo na direção certa no que diz respeito à estratégia do grupo, estamos cientes de que possuir o tratamento e ganhar dinheiro com isso são duas coisas muito diferentes".
Via FirstWord
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