Empresa informa que a efimosfermina, obteve um bom desempenho em um teste de Fase II e está "pronta para a Fase III". Crédito da imagem: Getty/JUSTIN TALLIS.
O acordo ocorre em um momento de renascimento do investimento no tratamento de doenças hepáticas, à medida que surgem oportunidades de mercado
Apenas um dia depois de abandonar um ativo de câncer de US $ 625 milhões, a GSK fechou um acordo no valor de US $ 2 bilhões para adquirir a efimosfermina da Boston Pharmaceuticals, um medicamento pronto para atingir os testes de Fase III para o tratamento de doenças hepáticas.
A grande empresa farmacêutica do Reino Unido pagará US$ 1,2 bilhão adiantado pela subsidiária de Boston, BP Asset IX, que dará à empresa acesso à efimosfermina. A GSK também concordou em pagar pagamentos adicionais totalizando US $ 800 milhões, juntamente com royalties escalonados para a Novartis, que originalmente possuía a terapia.
As ações da GSK, listada em Londres, abriram relativamente inalteradas após a notícia, embora tenham subido no meio da manhã para uma alta de £ 1.382,00 (correto às 11h GMT + 1). A empresa tem um valor de mercado de £ 56,98 bilhões.
A efimosfermina está sendo desenvolvida para tratar e prevenir a progressão da doença hepática esteatótica (SLD), um acúmulo de gordura nas células do fígado. SLD é um termo amplo de doença usado para abranger várias causas de acúmulo de gordura no fígado. Se não for tratado, o acúmulo de gordura nas células pode progredir para estágios mais graves, que incluem fibrose e cirrose.
O novo ativo da GSK é tomado uma vez por mês por meio de uma injeção subcutânea. A efimosfermina é uma variante de ação prolongada do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) que é projetada para regular as principais vias metabólicas para diminuir a gordura e a inflamação do fígado e reverter a fibrose hepática.
A terapia já teve um bom desempenho em um estudo de Fase II (NCT06920043) em pacientes com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica moderada a avançada (F2 ou F3) (MASH), uma forma de SLD. Os dados, publicados por Boston em novembro de 2024, demonstraram que a efimosfermina tem 'potencial terapêutico significativo' na doença hepática. Dos 31 pacientes que receberam a injeção, 14 tiveram uma melhora em um estágio ou mais na fibrose sem progressão do MASH, em comparação com apenas sete dos 34 no grupo placebo.
Embora existam outros medicamentos FGF21 em desenvolvimento - como a efruxifermina da Akero Therapeutics e a pegozafermina da 89bio - Boston projetou a efimosfermina com uma meia-vida estendida para permitir a dosagem mensal, enquanto os ativos da Akero e da 89bio exigem dosagem semanal, o medicamento da GSK pode ser definido para uma vantagem de mercado inicial. A GSK também reservou o potencial da efimosfermina para combinar com sua terapêutica interna de siRNA GSK'990 para tratar estágios mais avançados do SLD.
De acordo com estimativas da GlobalData, o mercado de MASH deve atingir vendas de US$ 25,7 bilhões em 2032 nos sete principais mercados (7 milhões: EUA, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido e Japão). O mercado foi revivido em março de 2024, quando o Rezdiffra (resmetirom) da Madrigal Pharmaceuticals obteve a primeira aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um tratamento MASH. A GlobalData observou um aumento nos valores dos acordos de parceria de medicamentos na arena MASH em 2024. A Eli Lilly continuou essa tendência neste ano, quando concordou em pagar US$ 630 milhões por um candidato baseado em RNA de Fase I da biotecnologia sul-coreana OliX Pharmaceuticals em fevereiro de 2025.
A GSK disse que a compra do medicamento de Boston está alinhada com seu foco de pesquisa e desenvolvimento em "ciência relacionada ao sistema imunológico". O acordo ocorre apenas um dia depois que a farmacêutica abandonou um anticorpo anti-TIGIT para o qual obteve anteriormente os direitos em um acordo inicial de US$ 625 milhões.
O diretor científico da GSK, Tony Wood, disse: "A efimosfermina expandirá significativamente nosso pipeline de hepatologia e nos dará a oportunidade de desenvolver um novo medicamento potencial de primeira classe, com seu primeiro lançamento previsto para 2029. Ele complementa o GSK'990, também em desenvolvimento para doenças hepáticas relacionadas ao álcool e o MASH, oferecendo opções da GSK para desenvolver monoterapia e possíveis combinações para melhorar os resultados dos pacientes.
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