A edição de 2026 da ASCO (American Society of Clinical Oncology) tem trazido resultados que podem transformar radicalmente o tratamento de diferentes tipos de câncer. Pesquisas de ponta apresentaram dados robustos em tumores de pulmão, pâncreas, próstata e ovário, consolidando novas perspectivas terapêuticas e abrindo caminho para padrões de cuidado inéditos. Veja o Highlights de FirstWord.
HARMONi-6
O biespecífico PD-1/VEGF da Summit e da Akeso obteve uma vitória muito necessária no estudo chinês de Fase III HARMONi-6. Ivonescimabe mais quimioterapia reduziram o risco de morte em 34% em pacientes com câncer de pulmão avançado de células pequenas e escamosas (CPNPC), em comparação com um regime que combinava o inibidor de PD-1 Tevimbra (tislelizumabe) da BeOne Medicines com quimioterapia.
Após um acompanhamento mediano de 21,4 meses, pacientes que tomaram ivonescimabe alcançaram uma sobrevida geral mediana (SO) de 27,9 meses contra 23,7 meses para Tevimbra, um resultado estatisticamente significativo (HR 0,66; p=0,0017).
Investidores e médicos estarão atentos ao estudo global de Fase III sobre HARMONi-3, que deve apresentar uma análise final de sobrevivência livre de progressão (PFS) no próximo semestre.
RASolute 302
A apresentação da Revolution Medicines, com dados do estudo de Fase III RASolute 302, exemplificou ainda mais como seu inibidor multiseletivo do RAS(ON), daraxonrasib, está liderando a "revolução RAS" no adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). No mês passado, a biotecnológica informou que seu candidato levou a uma SO mediana de 13,2 meses em pacientes com PDAC metastático, cerca do dobro da SO mediana de 6,7 meses observada em pacientes que receberam quimioterapia intravenosa escolhida pelo pesquisador.
Na ASCO, os pesquisadores disseram que o benefício de 60% em SO se manteve válido para toda a população de pacientes, bem como para aqueles que portavam especificamente uma variante RAS G12. No outro desfecho primário do RASolute 302, o PFS, pacientes tratados com daraxonrasib no subgrupo com mutantes G12 do SRA sobreviveram uma mediana de 7,3 meses sem progressão da doença ou morte e 7,2 meses na população geral, em comparação com 3,5 meses e 3,6 meses, respectivamente, para o comparador. Isso se traduziu em reduções de risco estatisticamente significativas de 55% e 51%, respectivamente.
As taxas gerais de resposta (ORR) chegaram a 33,2% com daraxonrasib em pacientes com variante RAS G12 e 31,6% no grupo total, aproximadamente o triplo das taxas observadas no grupo de quimioterapia, onde as ORRs foram de 11,8% e 11,2%, respectivamente.
LIBRETO-432
O Retevmo (selpercatinib) da Eli Lilly no estudo de Fase III LIBRETTO-432, mostra melhora significativamente em eventos (EFS) em pacientes com NSCLC em estágio inicial, positivo para fusão RET, e reduzindo o risco de recidiva ou morte em cerca de 83% em relação ao placebo.
O inibidor oral da quinase RET atingiu uma taxa de EFS de 91,5% no mês 24, comparado a 61,1% para o placebo; A faixa mediana de EFS não foi atingida para o braço de Retevmo, enquanto para placebo foi de 31,8 meses.
O especialista em câncer de pulmão da ASCO, David Spilgel, chamou os dados do EFS de "bastante convincentes e, para mim, este é um novo padrão de cuidado."
PROTEUS
Johnson & Johnson relatou que combinar seu inibidor do receptor de andrógenos Erleada (apalutamida) com a terapia de privação de andrógenos (TDA) em um regime pré e pós-cirúrgico melhorou significativamente os resultados para pacientes com câncer de próstata localizado ou localmente avançado de alto risco recém-diagnosticado.
Os resultados do estudo Phase III PROTEUS após acompanhamento mediano de 61,7 meses, mostraram que pacientes que receberam Erleada neoadjuvante tinham cerca de 10 vezes mais chances de apresentar uma redução significativa das células tumorais ao momento da cirurgia de próstata. J&J afirmou que 8,9% das pessoas no grupo Erleada e 1% no grupo placebo alcançaram resposta patológica completa ou doença residual mínima.
Comentando sobre o estudo para a ASCO, o especialista em câncer geniturinário William Oh — que chamou o PROTEUS de "um estudo que muda paradigma" — disse que "a adição de [Erleada] à terapia de privação de andrógenos claramente melhora os resultados em pacientes cirúrgicos com alto risco de recaída."
TALAPRO-3
A Pfizer compartilhou dados detalhados do estudo de Fase III TALAPRO-3, avaliando o inibidor de PARP Talzenna (talazoparib) e o inibidor da via do receptor de andrógenos Xtandi (enzalutamida) em pacientes com câncer de próstata sensível à castração metastática mutado geneticamente por mutação genética (HRR) (mCSPC).
A combinação Talzenna-Xtandi reduziu o risco de progressão radiográfica ou morte em 52% em comparação com Xtandi mais placebo. Após três anos, os pacientes que receberam o regime Talzenna alcançaram uma taxa estimada de PFS radiográfica de 77%, em comparação com 56% apenas para Xtandi.
O resultado do regime combinado "reforça seu potencial de mudar fundamentalmente a prática clínica", disse Jeff Legos, diretor de oncologia da Pfizer.
frontMIND
a Incyte forneceu resultados específicos no ASCO, após declarar no início deste ano que o ensaio frontMIND de Fase III — avaliando seu anticorpo CD19 modificado por FC Monjuvi (tafasitamabe) em pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) — havia atingido seu principal desfecho de PFS.
Monjuvi mais lenalidomida adicionados ao R-CHOP — um regime de quimioterapia composto por rituximabe, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina e prednisona — atingiu uma taxa de PFS em dois anos de 71,1%, comparado a 62,9% apenas para o R-CHOP. Aos três anos, a PFS foi de 67,3% no grupo experimental contra 60,7% no grupo controle.
Dados intermediários para OS, um ponto final secundário chave, mostraram uma "tendência positiva" com razão de risco de 0,85 (p=0,2703), mas ainda não atingiram significância estatística. Em dois anos, a taxa de O era de 84,1% para o braço combinado Monjuvi e 80,5% apenas para o R-CHOP; após três anos, as taxas eram de 81,1% e 77,8%, respectivamente.
SARC041
Pesquisadores disseram que o inibidor de CDK4/6 da Lilly, Verzenio (abemaciclíbul), é o primeiro tratamento a apresentar um resultado positivo em um estudo de Fase III de lipossarcoma desdiferenciado.
No ensaio SARC041 iniciado pelo pesquisador, Verzenio alcançou uma PFS de 9,7 meses, o que representou uma melhora estatisticamente significativa em relação a 1,5 mês observado para placebo, com razão de risco de 0,38.
O especialista da ASCO Rodrigo Munhoz sugeriu que Verzenio "pode se tornar o novo padrão de cuidado para pacientes com eventos recorrentes [ou] lipossarcoma não passíveis de resseção cirúrgica."
NAPISTAR1-01
A Gilead Sciences pagou 3,15 bilhões de dólares adiantados este ano para a Tubulis, com o TUB-040 servindo como peça central do acordo. A apresentação do Tubulis no ensaio de Fase I/II NAPISTAR1-01 avaliando o TUB-040, seu conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado ao NaPi2b, em pacientes com câncer de ovário resistente à platina (PROC), pode fornecer um vislumbre por trás da cortina da M&A.
Os pesquisadores do estudo relataram dados de 46 pacientes que receberam TUB-040 com doses de 1,67-3,3 mg/kg. Até o corte de dados de 5 de abril, a monoterapia do ADC demonstrou uma ORR não confirmada de 67% e uma ORR confirmada de 61%, incluindo duas respostas completas confirmadas.
Em toda a população de 67 pacientes, que recebeu TUB-040 com doses de 0,5-5,3 mg/kg, o ADC demonstrou uma SFP mediana "clinicamente significativa" de 11 meses, com 79% e 57% dos respondentes apresentando resposta que durou mais de seis meses e 12 meses, respectivamente.
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