A unidade Janssen Pharmaceutica da Johnson fechou um acordo de licenciamento, co-desenvolvimento e comercialização centrado no radiopotenciador NBTXR3 da Nanobiotix, que está a ser estudado através de múltiplas indicações de tumores sólidos, anunciou esta última empresa na segunda-feira. A Nanobiotix, cujas ações saltaram até 53% nas negociações de pré-mercado, está atualmente avaliando o NBTXR3 no ensaio de Fase III NANORAY-312 em câncer de cabeça e pescoço localmente avançado, com uma leitura preliminar prevista para o próximo ano.
Como parte do acordo, a Janssen adquirirá uma licença mundial exclusiva para NBTXR3, excluindo territórios anteriormente licenciados para a LianBio. A Nanobiotix receberá uma taxa inicial de licenciamento em dinheiro de US$ 30 milhões, além de suporte regulatório e de desenvolvimento em espécie para o NANORAY-312 no valor de até outros US$ 30 milhões. A Nanobiotix manterá o controle operacional desse ensaio e de todos os outros estudos em andamento, juntamente com a fabricação do NBTXR3, fornecimento clínico e fornecimento comercial inicial. O radiointensificador também está sendo testado como um agente sistêmico em combinação com inibidores anti-PD-1 para pacientes com cânceres metastáticos.
Enquanto isso, Johnson será totalmente responsável por um estudo inicial de Fase II avaliando o NBTXR3 para pacientes com câncer de pulmão em estágio 3 e terá o direito de assumir o controle dos estudos atualmente liderados pela Nanobiotix.
Mais de US$ 1,8 bilhão em possíveis marcos
A Nanobiotix deve ganhar até US$ 1,8 bilhão em marcos potenciais. O acordo também inclui uma estrutura para pagamentos adicionais de marcos baseados em sucesso de até US$ 650 milhões para cinco novas indicações que podem ser desenvolvidas pela Janssen a seu exclusivo critério, e até US$ 220 milhões por indicação que podem ser desenvolvidas pela Nanobiotix em alinhamento com a Janssen. A Nanobiotix também receberá royalties escalonados de dois dígitos sobre as vendas líquidas de NBTXR3, se o radiointensificador for aprovado. Separadamente, a empresa é elegível para receber até US$ 30 milhões em investimentos de capital da Johnson & Johnson.
O NBTXR3 recebeu autorização de comercialização na Europa em 2019 sob a marca Hensify para o tratamento de pacientes com sarcoma de tecidos moles.
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