A combinação recentemente aprovada de Rybrevant e Lazcluze da Johnson & Johnson melhorou a sobrevida global em comparação com o Tagrisso da AstraZeneca em um estudo comparativo, alegando o que poderia ser uma vantagem importante no mercado de câncer de pulmão com mutação EGFR.
Os novos dados vêm do estudo MARIPOSA, que sustentou a liberação da FDA do anticorpo biespecífico EGFRxMET Rybrevant (amivantamab) com o inibidor de tirosina quinase EGFR de terceira geração Lazcluze (lazertinib) como terapia de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e metastático com deleções do exon 19 do EGFR ou substituições do exon 21 L858R.
Rybrevant e Lazcluze também superaram o inibidor de EGFR líder de mercado Tagrisso (osimertinibe) em sobrevida livre de progressão (PFS) no teste, e o novo resultado do OS aumentará a pressão sobre o medicamento da AZ, que faturou US$ 4,9 bilhões em vendas nos primeiros nove meses de 2024 e é o segundo maior vendedor da empresa.
O que agradará a J&J – e preocupará a AZ – é o tamanho relatado do benefício do sistema operacional com o Rybrevant/Lazcluze, com a J&J sugerindo que sua combinação estende a sobrevida média em mais de um ano. No entanto, o conjunto de dados completo ainda não está disponível, então os oncologistas estarão ansiosos para dar uma olhada adequada nos resultados em um congresso médico ainda este ano.
Em um comunicado, a J&J disse que, ao contrário da PFS – que rastreia o tempo que um tratamento impede que o câncer de um paciente progrida – a OS "ajuda os pacientes a entender o impacto que a terapia pode ter na capacidade de viver mais desde o início do tratamento".
O Tagrisso foi aprovado como monoterapia de primeira linha para esse tipo de câncer desde 2018 e, no início deste ano, também foi liberado pelo FDA para uso em combinação com quimioterapia. Uma combinação de Rybrevant e quimioterapia também recebeu sinal verde nos EUA em setembro passado, com base nos resultados do estudo MARIPOSA-2.
O medicamento da AZ está firmemente enraizado no cenário de primeira linha, então a J&J precisará de dados fortes para substituí-lo – particularmente porque o Rybrevant precisa ser administrado como uma infusão a cada duas semanas após um período de introdução, enquanto o Tagrisso é administrado por via oral. O anticorpo biespecífico também tem sido associado a efeitos colaterais de coagulação, que podem influenciar as decisões de tratamento.
Alguns analistas sugeriram que o ponto de inflexão para a aceitação do Rybrevant virá se e quando uma versão subcutânea mais recente do medicamento - que superou a versão IV no estudo PALOMA-3 e tem um risco reduzido de coagulação - chegar ao mercado.
Dito isso, mais um ano de vida será, sem dúvida, altamente significativo para os pacientes, enquanto os especialistas em câncer também estarão ansiosos para detalhar os dados do subgrupo de pacientes para ajudar a orientar suas decisões de tratamento.
"A combinação desses dois agentes demonstrou anteriormente uma melhora na sobrevida livre de progressão, mas isso nem sempre captura o impacto em todo o curso de tratamento", comentou o pesquisador do MARIPOSA, Stephen Liu, da Escola de Medicina da Universidade de Georgetown.
"A avaliação da sobrevida global pode demonstrar melhor o benefício de um regime de tratamento de primeira linha", acrescentou.
Fonte: Pharmaphorum
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