Divulgação: Johnson & Johnson
Johnson & Johnson encerra programa de depressão de fase 3 devido à "eficácia insuficiente" logo após falha do estudo de Neumora
A Johnson & Johnson descartou seu programa de Fase 3 para aticaprant, um novo tipo experimental de droga para transtorno depressivo maior, após "eficácia insuficiente", meses depois que a Neumora relatou um fracasso de fase 3, a J&J interrompeu o desenvolvimento de seu candidato a medicamento rival como um tratamento adjuvante para o transtorno depressivo maior (TDM).
O aticaprant e o navacaprant de Neumora são antagonistas orais do receptor kappa opioide. O Navacaprant falhou em um estudo de fase 3 do MDD em janeiro. No início desta semana, Neumora interrompeu um teste do candidato e interrompeu dois estudos em estágio final depois de avaliar um conjunto de dados que era ainda pior do que os analistas temiam com base no fracasso da receita.
O Neumora citou dados de aticaprant de fase 2 como evidência de que seu mecanismo funciona e que seu teste fracassado pode ser uma anomalia. Esse argumento foi atingido depois que o mercado de ações fechou na quinta-feira, quando a J&J disse que está interrompendo um programa de aticaprant de fase 3 devido à eficácia insuficiente na população-alvo de pacientes
A J&J ainda não desistiu do aticaprant. Observando que a molécula era segura e bem tolerada, a Big Pharma disse que "explorará futuras oportunidades de desenvolvimento para aticaprant em outras áreas de alta necessidade não atendida". A indicação abandonada foi a grande oportunidade de vendas de curto prazo, no entanto. A J&J sugeriu (PDF) que o ativo gere vendas máximas de US$ 1 bilhão a US$ 5 bilhões por ano no final de 2023.
A Big Pharma fez a previsão ao apresentar sua visão de se tornar a empresa de neurociência nº 1 até 2030. A J&J pegou um atalho em direção a esse objetivo em janeiro, fechando um acordo para comprar a Intra-Cellular Therapies por US $ 14,6 bilhões. A compra da Intra-Cellular dará à J&J o controle do Caplyta, um medicamento que entregou vitórias na fase 3 do MDD.
Tendo visto a J&J reforçar seu portfólio de MDD, a analista da Wolfe Research, Alexandria Hammond, Ph.D., perguntou à empresa em uma teleconferência de resultados em janeiro se as pessoas deveriam "esperar uma despriorização do seltorexant e do aticaprant". John Reed, MD, Ph.D., vice-presidente executivo de medicina inovadora e P&D da J&J, disse que "absolutamente não", porque "a J&J precisa de mecanismos únicos que possam atuar em diferentes subpopulações".
Fone: Fierce Biotech
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