O uso indicado do Akeega agora abrange mCSPC e mCRPC, ampliando o potencial de mercado futuro do medicamento
A Johnson & Johnson (J&J) garantiu uma expansão do sello nos EUA para sua combinação oncológica de próxima geração, Akeega, no câncer de próstata com mutação metastática e sensível à castração (mCSPC) do câncer de mama do gene 2 (BRCA-2).
Uma combinação de niraparibe e o inibidor de andrógenos da J&J, abiraterona em forma de comprimido, a terapia da J&J mais prednisona recebeu aprovação da FDA no mCSPC com base nos resultados positivos do estudo de Fase III AMPLITUDE (NCT04497844), que constatou que Akeega mais prednisona e terapia de privação de andrógenos (TDA) reduziram o risco de progressão ou morte da doença em 54% em comparação com o padrão de cuidados (SoC).
A J&J adquiriu os direitos para investigar e comercializar o niparib (também conhecido como Zejula) no câncer de próstata do criador do medicamento, Tesaro, que foi posteriormente adquirido pela GSK em 2018.
O SoC atual para o mCSPC gira em torno do uso de um inibidor de sinalização do receptor de andrógenos, como Zytiga (abiraterona), além de prednisona e ADT.
J&J afirmou que essa aprovação faz do Akeega mais prednisona o primeiro tratamento combinado de medicina de precisão aprovado pela FDA para pacientes com mCSPC mutado em BRCA2.
Ao superar o SoC atual, o Akeega também pode se tornar o padrão de tratamento junto com ADT e prednisona, marcando uma possível mudança para o SoC.
Potencial do mercado de câncer de próstata da Akeega
A aprovação da Akeega reforça o legado da J&J no mercado mCSPC, já que a empresa originalmente desenvolveu e comercializou o Zytiga. Antes da terapia perder a exclusividade em 2018, era um sucesso de vendas, arrecadando US$ 2,5 bilhões para a J&J no pico de suas vendas anuais.
O Akeega foi aprovado pela primeira vez nos EUA para uso em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC) positivo para BRCA em 2023. Essa expansão do rótulo amplia o alcance da J&J no setor de câncer de próstata, que se tornou altamente competitivo após a aprovação dos inibidores de PARP. Entre eles estão Rubraca (rucaparib) e MSD da Pharmaand e Lynparza (olaparib) da AstraZeneca para pacientes com mCRPC.
O inibidor de PARP da Pfizer, Talzenna (talazoparib), também obteve aprovação da FDA para uso junto com o inibidor do receptor de andrógenos Pfizer e o Xtandi (enzalutamida) da Astellas nesse grupo de pacientes.
De acordo com o Pharma Intelligence Center da GlobalData, o Xtandi foi o medicamento mCRPC mais vendido de 2024, arrecadando US$ 5,9 bilhões para a Pfizer e a Astellas.
Uma previsão baseada em pacientes da GlobalData prevê que a Akeega atingirá o pico de vendas de US$ 676 milhões em 2030, enquanto os lucros associados ao medicamento cairão para US$ 205 milhões no ano seguinte.
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