A Johnson Johnson (NYSE: JNJ) apresentou dados de longo prazo de seu estudo MonumenTAL-1, indicando que o TALVEY® (talquetamab-tgvs), o tratamento da empresa para mieloma múltiplo recidivado ou refratário (RRMM), manteve altas taxas de resposta geral e respostas duráveis em pacientes.
Os resultados, revelados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia de 2024, mostraram resultados promissores para pacientes que foram expostos a várias classes de tratamento, incluindo aqueles que já haviam sido submetidos a terapias de redirecionamento de células T.
Os doentes tratados quinzenalmente com a dose recomendada de Fase 2 de TALVEY® experimentaram uma duração mediana de resposta de 17,5 meses e uma taxa de sobrevivência global de 67% em 24 meses. Além disso, aqueles com exposição prévia à terapia de redirecionamento de células T também mostraram taxas de resposta significativas, com 55,1% alcançando uma resposta parcial muito boa ou melhor.
O perfil de segurança do TALVEY® também foi destacado, com taxas de infecção relatadas mais baixas do que em estudos de outras terapias-alvo de antígeno de maturação de células B. Os eventos adversos levaram a poucas reduções e interrupções da dose, e a perda de peso observada nos pacientes estabilizou ao longo do tempo.
Outros dados do estudo MonumenTAL-2 apoiaram o potencial do TALVEY® em combinação com o agente imunomodulador pomalidomida, mostrando uma taxa de resposta global de 88,6% em pacientes com duas ou mais linhas de terapia anteriores.
O TALVEY® é um anticorpo biespecífico de primeira classe direcionado ao GPRC5D, aprovado pela FDA dos EUA em agosto de 2023 para o tratamento de pacientes adultos com RRMM que receberam pelo menos quatro linhas de terapia anteriores. A Comissão Europeia concedeu autorização condicional de comercialização em agosto de 2023 para indicações semelhantes.
Os estudos MonumenTAL-1 e MonumenTAL-2 são parte dos esforços contínuos para avaliar a eficácia e segurança de TALVEY® em vários regimes de dosagem e combinações. Esses estudos contribuem para o entendimento do tratamento do mieloma múltiplo, doença que permanece incurável e afeta um número significativo de indivíduos em todo o mundo.
As informações detalhadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, Johnson Johnson (JNJ) foi implicado em acordos de crise de opioides superiores a US$ 46 bilhões, com um potencial acordo adicional de US$ 6 bilhões em análise. A empresa também recebeu uma parte de um pool de honorários legais de US$ 2,13 bilhões, com o escritório de advocacia Motley Rice recebendo a maior parte. Na frente financeira, a RBC Capital manteve o rating Outperform no JNJ, após dados encorajadores apresentados em recente reunião de analistas.
A DePuy Synthes da JNJ também recebeu autorização da FDA para sua solução robótica assistida VELYS para substituições parciais de joelho, expandindo ainda mais a aplicação da plataforma robótica VELYS. Enquanto isso, o Citi ajustou seu preço-alvo para JNJ para US$ 180, mantendo uma classificação de 'Compra', após a finalização da aquisição da Shockwave Medical pela JNJ.
No setor farmacêutico, o medicamento para artrite Humira da AbbVie continua a liderar o mercado, apesar da concorrência de nove biossimilares. Analistas do Citi preveem que a aquisição da Shockwave Medical resultará em ligeira diluição dos lucros em 2024 e 2025, mas se tornará acretiva aos lucros em 2026.
Por fim, JNJ foi condenado a pagar US$ 260 milhões em um caso de talco no Oregon, enquanto também trabalha em um acordo proposto de US$ 6,48 bilhões para resolver a maioria dos processos relacionados ao talco.
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