Johnson & Johnson anuncia o lançamento de seu cateter de litotripsia intravascular periférica Shockwave Javelin na Europa
SANTA CLARA, Califórnia – 15 de setembro de 2025 – Hoje, a Johnson & Johnson anunciou o lançamento europeu de seu cateter de LIV periférico Shockwave Javelin, uma nova plataforma de litotripsia intravascular (IVL) projetada para modificar o cálcio em vasos extremamente estreitados para expandir os tratamentos em pacientes que sofrem de doença arterial periférica (DAP). A primeira plataforma Forward IVL inclui um cateter com um único emissor de litotripsia colocado diretamente atrás da ponta do dispositivo e tem um perfil de segurança e eficácia semelhante aos cateteres Shockwave IVL legados, reforçando o portfólio de IVL líder de mercado da empresa.
DAP é o estreitamento ou bloqueio dos vasos que transportam sangue para as pernas que reduzem o fluxo sanguíneo, resultando em sintomas debilitantes, ulceração e aumento do risco de amputação. As pessoas que sofrem de DAP têm uma qualidade de vida prejudicada e maior risco de ataque cardíaco ou derrame.1 Mais de 230 milhões de pessoas em todo o mundo e cerca de 15 milhões de pessoas com 45 anos ou mais na Europa sofrem de DAP.1,2,3 Isquemia crônica com risco de membro (CLTI), a forma mais avançada e grave de DAP que afeta quase 25 milhões de pacientes em todo o mundo,1 tem uma taxa de amputação maior de 40% em um ano após o diagnóstico inicial e uma taxa de mortalidade de 50% em cinco anos, pior do que a maioria das formas de câncer.1
"O cateter IVL periférico Shockwave Javelin ajuda a abordar uma das barreiras técnicas mais persistentes na revascularização complexa abaixo do joelho (BTK) – a lesão calcificada 'intransponível por dispositivo'", disse o Dr. Narayanan Thulasidasan, radiologista intervencionista consultor da Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Londres, Reino Unido.†
"Anteriormente, havia poucas opções confiáveis para o tratamento eficaz desses navios BTK intransponíveis. O cateter Javelin IVL ajuda a preencher uma lacuna crítica no tratamento da CLTI em pacientes com doença complexa em vários níveis", disse o Dr. Ashish Patel, Cirurgião Vascular e Endovascular Consultor do Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust e Leitor em Cirurgia e Ciências Vasculares no King's College London em Londres, Reino Unido.†
A nova plataforma Javelin Forward IVL foi projetada para modificar doenças oclusivas calcificadas ou lesões extremamente estreitas onde um fio se cruzará, mas os dispositivos não. O Shockwave Javelin tem um comprimento de trabalho de 150 centímetros e possui um único emissor distal que pode fornecer 120 ondas de choque, ondas de pressão acústica ultrassônica esféricas, que se estendem além da ponta do cateter. Este novo design permite a entrega de litotripsia mais próxima de lesões calcificadas oclusivas do que a plataforma baseada em balão poderia permitir. Apesar da natureza desafiadora dos pacientes complexos e das lesões calcificadas estudadas, os resultados clínicos do estudo FORWARD PAD IDE demonstraram que o Shockwave Javelin tem um perfil de segurança e eficácia semelhante aos cateteres Shockwave IVL baseados em balão.
"A Shockwave está na vanguarda da tecnologia IVL e continuamos a atender às necessidades médicas não atendidas", disse Nick West, MD, diretor médico da Shockwave Medical. "Desenvolvemos nossa primeira plataforma de IVL avançada por meio de conversas com médicos, aproveitando seus valiosos insights para desenvolver uma plataforma com a capacidade de modificar o cálcio e cruzar vasos extremamente estreitos. Estamos orgulhosos de definir o padrão na geração de um portfólio expansivo para intervencionistas endovasculares para atender às suas necessidades não atendidas e mover as metas do que é esperado da tecnologia IVL na redução dos riscos associados à CLTI."
A litotripsia intravascular (IVL) é a geração baseada em energia de ondas de pressão acústica ultrassônica para modificação, fratura e fragmentação da calcificação vascular. Combinado com os cateteres Shockwave E8, Shockwave L6 e Shockwave M5 + IVL, a adição do cateter Shockwave Javelin Peripheral IVL oferece aos médicos um portfólio abrangente de IVL para tratar lesões calcificadas desafiadoras acima e abaixo do joelho, abrangendo toda a anatomia periférica.
Fonte: Johnson & Johnson
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