Logo da Johnson & Johnson é exibido na frente da Bolsa de Valores de Nova York (NYSE) na cidade de Nova York, na cidade de Nova York, EUA, em 5 de dezembro de 2023. REUTERS / Brendan McDermid / Foto de arquivo
Um juiz federal ordenou na sexta-feira que a Johnson & Johnson pague ao governo dos EUA US $ 1,64 bilhão depois que um júri o considerou responsável em um processo de denúncia por promover ilegalmente os medicamentos para HIV Prezista e Intelence.
O juiz distrital dos EUA Zahid Quraishi em Trenton, Nova Jersey, ordenou que a unidade Janssen da farmacêutica pagasse US $ 360 milhões por violar a Lei Federal de Alegações Falsas.
Ele também impôs US $ 1,28 bilhão em multas civis, ou US $ 8.000 para cada uma das 159.574 alegações falsas que o júri considerou terem sido submetidas a programas como Medicare, Medicaid e o Programa de Assistência a Medicamentos para AIDS.
Quraishi anulou o prêmio de US $ 30 milhões do júri por violações de várias leis estaduais de alegações falsas, citando falta de evidências. O veredito de 13 de junho de 2024 seguiu um julgamento de seis semanas.
A Janssen recorreu e buscou um novo julgamento, dizendo que o veredito foi manchado pela falta de provas e por instruções errôneas do júri.
A Johnson & Johnson, com sede em New Brunswick, Nova Jersey, disse que está confiante de que o veredito será revertido em apelação.
As demandantes Jessica Penelow e Christine Brancaccio, que trabalhavam como representantes de vendas da Janssen, acusaram a Janssen de comercializar indevidamente o Prezista e a Intelence para usos off-label.
Isso incluiu a promoção do Prezista como "neutro em lipídios", o que significa que não afetaria os níveis de colesterol ou triglicerídeos, ao contrário do rótulo aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. Os demandantes também disseram que a Janssen pagou médicos para promover os medicamentos em jantares e programas de palestrantes, com os pagamentos chegando a propinas.
Os jurados consideraram a Janssen responsável por algumas reivindicações off-label e nenhuma responsabilidade pelas reivindicações de propina.
Em uma decisão de 35 páginas, Quraishi disse que havia evidências suficientes de que o marketing off-label da Janssen era um "fator substancial para fazer com que os médicos enviassem pedidos de reembolso aos pagadores do governo e que era razoavelmente previsível que falsas alegações resultariam de tal conduta".
A Johnson & Johnson contestou essa conclusão.
"A promoção da Janssen de seus medicamentos que salvam vidas sempre foi consistente com os rótulos aprovados pela FDA, e os demandantes não apresentaram nenhuma evidência de que a promoção da Janssen era falsa, material ou causa do governo", disse.
A parcela de US $ 360 milhões do prêmio é três vezes os US $ 120 milhões que o júri concedeu sob a Lei Federal de Alegações Falsas, que permite danos triplos.
Os estatutos de alegações falsas permitem que os denunciantes processem em nome dos governos e compartilhem as recuperações. Pete Marketos, advogado de Penelow e Brancaccio, disse que estava grato pelo juiz ter levado em consideração os "anos de conduta flagrante" da Janssen ao avaliar uma penalidade apropriada.
O caso é U.S. ex rel Penelow et al v Janssen Products LP, Tribunal Distrital dos EUA, Distrito de Nova Jersey, No. 12-07758.
Fonte: Reuters
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