SAVANNAH, Ga. - A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje que seu estudo Vibrance-MG de Fase 2/3 do nipocalimab em adolescentes com miastenia gravis generalizada (gMG) atingiu os endpoints primários e secundários. O estudo mostrou que o nipocalimab, quando usado com o tratamento padrão, alcançou controle sustentado da doença ao longo de 24 semanas em pacientes de 12 a 17 anos com gMG anti-AChR positiva. Os dados serão apresentados na próxima reunião anual da American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM).
Os resultados do ensaio indicaram uma redução significativa na imunoglobulina G (IgG), com uma mudança percentual média de -68,98% em relação ao início do estudo. Os endpoints secundários, incluindo melhorias nas pontuações MG-ADL e QMG, que medem a atividade da doença, também foram atingidos. Notavelmente, quatro em cada cinco pacientes alcançaram expressão mínima de sintomas ao final da fase de tratamento. Não foram relatados eventos adversos graves ou descontinuações devido a eventos adversos, sugerindo que o nipocalimab foi bem tolerado entre os participantes adolescentes.
O Dr. Jonathan Strober, consultor remunerado da Johnson & Johnson, destacou o benefício clínico observado no ensaio, que se alinha com estudos anteriores em adultos. Ele enfatizou a necessidade de opções de tratamento avançadas para a população adolescente nos EUA, onde atualmente não há bloqueadores de FcRn aprovados para gMG.
A empresa já havia submetido pedidos à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e à European Medicines Agency (EMA) buscando aprovação do nipocalimab para o tratamento de gMG. O nipocalimab é um anticorpo monoclonal investigacional projetado para bloquear o FcRn e reduzir os anticorpos IgG circulantes, o que pode abordar a causa raiz de doenças como a gMG.
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A miastenia gravis generalizada é uma doença autoimune que causa fraqueza muscular, com cerca de 10% dos novos casos diagnosticados em adolescentes. Os tratamentos existentes para essa faixa etária são baseados em ensaios com adultos, ressaltando a importância das descobertas deste estudo.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson elevou suas previsões de lucro e vendas para 2024, após vendas robustas em sua divisão de oncologia. A empresa agora espera um lucro de 10,15 dólares por ação e vendas entre 89,4 bilhões e 89,8 bilhões de dólares para o ano. No terceiro trimestre, o lucro por ação da empresa foi de 2,42 dólares em base ajustada, superando as expectativas dos analistas. Os medicamentos oncológicos da empresa viram um aumento de quase 19% nas vendas globais do trimestre, com seu tratamento contra o câncer Darzalex gerando mais de 3 bilhões de dólares.
Em um desenvolvimento legal significativo, uma subsidiária da Johnson & Johnson recebeu permissão para continuar seus esforços para resolver numerosos processos judiciais ligados a seus produtos de talco em um tribunal de falências do Texas. A decisão permite que a empresa concentre os procedimentos legais em um único tribunal, potencialmente simplificando o processo de abordar as reivindicações.
Analistas da Stifel e Wells Fargo mantiveram suas avaliações sobre as ações da Johnson & Johnson, com a Stifel mantendo um preço-alvo estável de 160,00 dólares e a Wells Fargo de 163,00 dólares. As avaliações seguem a recente conclusão da aquisição da V-Wave Ltd. pela Johnson & Johnson, avaliada em 600 milhões de dólares.
Por último, a Johnson & Johnson anunciou resultados positivos para seu medicamento TREMFYA® no tratamento de colite ulcerativa e doença de Crohn, com base em dados de estudos recentes de Fase 3. O medicamento alcançou taxas mais altas de remissão endoscópica em ambas as doenças em comparação com ustekinumab e placebo, especialmente entre pacientes que não haviam respondido anteriormente a tratamentos biológicos ou eram novos em tais terapias. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para o gigante da saúde.
Fonte: Investing
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