A Lilly concordou em adquirir a Kelonia Therapeutics por até 7 bilhões de dólares. Acordo fortalece o pipeline oncológico
do comprador com uma terapia lentiviral in vivo. [Eli Lilly]
A Eli Lilly concordou em adquirir a Kelonia Therapeutics por até 7 bilhões de dólares, informaram hoje as empresas, em um acordo que fortaleceria o pipeline oncológico do comprador com uma terapia lentiviral in vivo com receptor de antígeno quimérico (CAR T) em fase clínica, em estudo em mieloma múltiplo relapsante/refratário.
O programa principal KLN-1010 da Kelonia é uma terapia gênica intravenosa única projetada para gerar células CAR T anti-antígeno de maturação das células B (BCMA), direcionando a proteína BCMA expressa na superfície de múltiplas células de mieloma.
Em dezembro, na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) de 2025, Kelonia apresentou dados clínicos positivos e iniciais para o KLN-1010 do Fase I inMMyCARTM (NCT07075185). Os dados mostraram que a terapia CAR T teve uma taxa mínima de resposta negativa para a doença residual (DRM) de 100% em quatro pacientes, todos permanecendo em resposta durante o acompanhamento mais longo, de cinco meses.
Esses e outros resultados, segundo a empresa, proporcionaram validação clínica inicial do KLN-1010 e demonstraram tolerabilidade promissora. Em janeiro, a Kelonia obteve a aprovação da FDA para um pedido experimental de novo medicamento (IND) para o KLN-1010, permitindo que o ensaio se expandisse da Austrália para múltiplos locais clínicos nos Estados Unidos.
"Os primeiros dados clínicos do KLN-1010 são altamente animadores, tanto como um possível avanço para pacientes com mieloma múltiplo quanto como prova de conceito para a plataforma da Kelonia", disse Jacob Van Naarden, vice-presidente executivo e presidente da Lilly Oncology e chefe de desenvolvimento de negócios corporativos, em comunicado.
Os investidores pareciam mais otimistas em relação à aquisição da Kelonia, já que as ações da Lilly estavam praticamente estáveis no início das negociações de segunda-feira às 11h ET, para $927,16 em relação ao fechamento de sexta-feira de $927,03. Kelonia é de propriedade privada.
O KLN-1010 aplica o sistema in vivo de colocação gênica (iGPS) da empresa, que utiliza partículas baseadas em lentiviral projetadas para entrar de forma eficiente e seletiva nas células T dentro do corpo, permitindo que o próprio corpo do paciente gere terapias CAR T projetadas para tratar doenças subjacentes.®
Lilly e Kelonia argumentam que o KLN-1010 pode transformar o tratamento do mieloma múltiplo ao eliminar desafios associados tanto à produção de terapia celular específica para pacientes ex vivo quanto à quimioterapia pré-administração.
"As terapias autólogas CAR T apresentam resultados significativamente melhorados para pacientes com vários tipos de câncer, mas barreiras significativas de fabricação, segurança e acesso fazem com que apenas uma fração dos pacientes elegíveis realmente as receba", acrescentou Van Naarden. "A plataforma in vivo da Kelonia tem o potencial de mudar isso ao entregar respostas rápidas e duradouras em um formato muito mais simples e pronto para usar."
Kelonia marca a quarta aquisição anunciada pela Eli Lilly de uma biotecnologia menor este ano:
- Em março, Lilly comprometeu-se com até 7,8 bilhões de dólares para adquirir a Centessa Therapeutics, uma desenvolvedora de medicamentos para distúrbios do sono;
- Um mês antes, a Lilly anunciou planos para adquirir a desenvolvedora de terapias circulares com células de RNA Orna Therapeutics por até US$ 2,4 bilhões, com foco em avanços na terapia celular.
- E em janeiro, a Lilly assinou uma aquisição de US$ 1,2 bilhão da Ventyx Biosciences, uma desenvolvedora de medicamentos orais voltada para o NLRP3 focada em doenças inflamatórias.
Por trás dos acordos
Por trás de todos esses acordos está o desejo da gigante farmacêutica de capitalizar os bilhões de dólares que está gerando com a venda de seus medicamentos para obesidade e diabetes baseados apenas em analistas de receptores do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), isoladamente ou em conjunto com um polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP). Lilly comercializa tirzepatida, um agonista duplo GLP-1/GIP, na obesidade como Zepbound (US$ 13,542 bilhões em vendas em 2025) e no diabetes como Mounjaro (US$ 22,965 bilhões).®®
A Lilly pode gerar ainda mais vendas relacionadas à obesidade nos próximos anos, assim que lançar no mercado seu medicamento oral Foundayo™ (orforglipron), um agonista de pequenas moléculas do receptor GLP-1 — embora analistas prevejam que as vendas do medicamento em 2026 provavelmente serão menores do que o esperado devido à guerra de preços que a Foundayo enfrenta competindo diretamente com o arquirrival da Lilly em medicamentos para obesidade, Novo Nordisk. Em dezembro, a Novo Nordisk se adiantou sobre a Lilly quando a gigante dinamarquesa da biotecnologia obteve aprovação da FDA para o Wegovy oral (semaglutida), um comprimido de agonista do receptor GLP-1 de 25 mg que é usado uma vez ao dia, indicado para controle crônico de peso.®
Uma aquisição da Kelonia pela Lilly poderia obrigar a Johnson & Johnson a analisar mais de perto a aquisição da Legend Biotech, escreveu Kostas Biliouris, PhD, diretor-gerente da equipe de pesquisa em biotecnologia da Oppenheimer, no domingo, em uma nota de pesquisa. Ele citou o fato de que a Janssen Biotech da J&J fez parceria com sucesso com a Legend para desenvolver Carvykti (ciltacabtagene autoleucel), uma terapia com células CAR T-cell dirigida por antígeno de maturação de células B (BCMA), indicada para adultos com mieloma múltiplo recaída ou refratário que tenham recebido pelo menos uma linha de terapia prévia. Carvykti gerou US$ 1,877 bilhão em vendas no ano passado, quase o dobro (96%) em relação aos US$ 963 milhões em 2024.®
Além disso, Biliouris citou a presença no pipeline da Legend do LUCAR-G39D, um programa clínico in vivo CAR T projetado para tratar linfoma não Hodgkin de células B direcionando CD19xCD20. LUCAR-G39D mostrou dados positivos de segurança e eficácia em humanos em um ensaio de Fase I (NCT06395870) no ASH em dezembro passado.
"Acreditamos que a tecnologia in vivo CAR T tem grande potencial, pois o processo de tratamento é rápido e evita a necessidade de linfodepleção, mas acreditamos que provavelmente levará ~6-8 anos até que questões de segurança/durabilidade sejam tratadas e a aprovação regulatória seja concedida", previu Bilivoris.
A Lilly concordou em adquirir a Kelonia por US$ 3,25 bilhões no início, além de até US$ 3,75 bilhões em pagamentos futuros vinculados à conquista de marcos clínicos, regulatórios e comerciais especificados. O acordo de aquisição está sujeito a aprovações regulatórias e outras condições habituais de fechamento, e está previsto para ser concluído na segunda metade de 2026.
No fechamento, Lilly disse que o negócio será determinado como contabilizar a transação de acordo com os Princípios Contábeis Geralmente Aceitos (GAAP) e, em seguida, refletirá o acordo nos resultados financeiros futuros e na orientação financeira.
"A liderança da Kelonia no avanço da imensa promessa da terapia celular in vivo é incomparável, estendendo seu alcance e impacto além dos limites tradicionais da medicina personalizada", afirmou Kevin Friedman, PhD, CEO da Kelonia. "Demonstramos a capacidade de alcançar remissões profundas de mieloma múltiplo com complexidade e custo significativamente reduzidos em comparação com abordagens ex vivo de células T CAR."
"Em combinação com os pontos fortes da Lilly, nossa plataforma iGPS in vivo está posicionada para ampliar o alcance da terapia celular além do atual cenário da CAR T em malignidades hematológicas e transformar o tratamento em uma gama muito mais ampla de cânceres e outras doenças graves", acrescentou Friedman.
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