Xangai – A Luye Pharma anunciou o recente lançamento de seu adesivo transdérmico de rotigotina, Rotigotine Luye, no Reino Unido. Este produto é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson (DP) idiopática em estágio inicial e avançado, bem como da síndrome das pernas inquietas idiopáticas moderada a grave (SPI) em adultos. Rotigotine Luye é o primeiro adesivo transdérmico genérico lançado no Reino Unido que demonstra a bioequivalência ao Neupro.®[1]
Os adesivos Rotigotine Luye e Neupro têm as mesmas dosagens. Na dosagem equivalente, um adesivo Rotigotine Luye é 8% menor em tamanho e tem uma carga de medicamento menor em comparação com um adesivo Neupro.®[2],[3] Além disso, ao contrário dos adesivos Neupro, o substrato adesivo dos adesivos Rotigotine Luye não contém metabissulfito de sódio, um alérgeno de contato conhecido que pode causar reações alérgicas.®[3],[4]
A DP é o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum em todo o mundo, afetando mais de 10 milhões de pessoas.[5],[6] Essa condição leva à mobilidade prejudicada, bem como a uma série de outros problemas de saúde, como transtornos mentais, distúrbios do sono e dores, com sintomas que pioram progressivamente com o tempo, o que compromete significativamente o bem-estar e a qualidade de vida dos pacientes.[7] A SPI é um distúrbio neurossensorial comum que afeta aproximadamente 3% da população global. Caracterizada por um desejo irresistível e irresistível de mover as pernas, essa condição pode interromper significativamente as atividades diárias dos pacientes em casos graves.[8],[9] A rotigotina, que atua como um agonista da dopamina, pode melhorar a função motora e a função não motora de pacientes com DP e pode fornecer um alívio eficaz dos sintomas para aqueles com SPI.
Andy Farrant, gerente geral da Luye Pharma Ltd., disse: "DP e RLS comprometem significativamente a qualidade de vida dos pacientes e exercem um fardo pesado para seus cuidadores. O lançamento da Rotigotine Luye amplia as opções terapêuticas para os pacientes. É o sexto produto lançado pela Luye Pharma no Reino Unido, reafirmando nosso compromisso de longo prazo com a área terapêutica do sistema nervoso central (SNC) e nossa dedicação à saúde pública."
Além do Reino Unido, o Rotigotine Luye foi lançado na Alemanha. A empresa planeja lançar este produto em vários outros países com parceiros. Rotigotine Luye é produzido pela fábrica da Luye Pharma na Alemanha. Esta instalação é especializada em tecnologia de administração transdérmica de medicamentos há mais de 20 anos e atualmente é um dos maiores fabricantes independentes de adesivos transdérmicos da Europa.
Sobre o Rotigotine Luye
Rotigotine Luye é indicado para o tratamento de:
- Síndrome das Pernas Inquietas (SPI): para o tratamento sintomático da SPI idiopática moderada a grave em adultos.
- Doença de Parkinson (DP): como monoterapia para DP idiopática em estágio inicial ou usada em combinação com levodopa para DP avançada quando a eficácia da levodopa diminui ou se torna instável (flutuações "liga-desliga").
Fonte: Luye Pharma
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