A Menarini está adicionando um agonista receptor GLP-1 às suas ambições cardiometabólicas por meio de um acordo de licenciamento com a Gan & Lee Pharmaceuticals pelos direitos europeus do composto experimental bofanglutida (GZR18). O acordo anunciado pode valer até €726 milhões (US$ 844 milhões), incluindo um pagamento inicial de €62 milhões (US$ 72 milhões), à empresa chinesa.
"Os resultados de estudos clínicos para bofanglutida até agora demonstraram redução de peso, benefícios metabólicos secundários e um perfil de segurança consistente com as expectativas para essa classe, enquanto seu regime de dosagem a cada duas semanas oferece uma oportunidade de diferenciação", comentou Elcin Barker Ergun, CEO da Menarini.
Tanto um estudo de Fase III na China, chamado GRADUAL-1, quanto um estudo de Fase II nos EUA para controle de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso atingiram seus objetivos primários no início deste ano, com a bofanglutida demonstrando eficácia na perda de peso e um perfil de tolerabilidade consistente com outros agonistas do receptor GLP-1, segundo a empresa.
Gan & Lee disse na quinta-feira que está "avançando ativamente" em um plano global de desenvolvimento para a bofanglutida e planeja iniciar um programa global de Fase III para apoiar o registro na Europa e em outros mercados.
Embora os estudos até agora tenham adotado um regime de dosagem subcutânea de uma vez a cada duas semanas, a Gan & Lee iniciou no ano passado o teste final GRADUAL-3, testando uma formulação mensal de bofanglutida. O estudo foi desenvolvido para investigar se os intervalos de alongamento das injeções podem manter a perda de peso tão eficazmente quanto doses mais frequentes, ao mesmo tempo em que facilitam o acompanhamento do tratamento ao longo do tempo.
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