A Evinova anunciou na quarta-feira que a Merck adotará seu conjunto completo de Designer de Estudos com IA para planejar ensaios, escrever protocolos e transferir informações de estudo para outros sistemas clínicos, mais uma gigante farmacêutica como cliente da empresa do grupo AstraZeneca healthtech.
As equipes de desenvolvimento clínico podem usar o software para comparar os desenhos dos ensaios e ver como mudanças nos endpoints, cronogramas e cronogramas de avaliação afetam custos e as exigências impostas aos pacientes e aos locais de ensaio.
A Merck também contribuirá com dados operacionais para o programa de benchmarking da Evinova, juntando-se à Astellas, AstraZeneca e Bristol Myers Squibb, que assinaram acordos semelhantes em fevereiro. Os dados ajudarão a Evinova a comparar os estudos planejados com a forma como os ensaios anteriores foram projetados e conduzidos.
A farmacêutica terá acesso prioritário a novas ferramentas e integrará o Comitê Diretor do Roteiro Estratégico da Evinova.
"Com um assento no Comitê Diretor do Roteiro Estratégico da Evinova, a Merck... ajudará, e juntos vamos impulsionar a próxima fronteira do desenvolvimento clínico para acelerar a entrega de medicamentos de alta qualidade aos pacientes", disse a presidente da Evinova, Cristina Duran.
As ferramentas de autoria de documentos da Evinova utilizam múltiplos agentes de IA para preparar documentos de ensaios clínicos utilizando orientações regulatórias e entradas operacionais. O sistema tem como objetivo identificar problemas durante o planejamento que, de outra forma, poderiam levar a alterações no protocolo, disse a empresa.
A plataforma também converte projetos e protocolos de estudo para a versão 4.0 do Modelo Unificado de Definições de Estudos do Clinical Data Interchange Standards Consortium, um formato legível por máquina que pode transferir informações para outros sistemas de ensaios.
A BMS concordou em fevereiro em lançar o Cost Optimizer da Evinova em toda a sua carteira global. O acordo da Merck abrange um conjunto mais amplo de ferramentas, que vão desde o planejamento inicial do estudo até a preparação de documentos e a transferência de informações de julgamento para outros sistemas.
Fonte: FirstWord
Comentários