MERCADO

A Merck e a GSK, uma empresa global science-led,  anunciaram hoje que as companhias firmaram uma aliança estratégica global para desenvolver e comercializar conjuntamente o M7824 (bintrafusp alfa *).

• Oito estudos de desenvolvimento clínico de imuno-oncologia de alta prioridade em andamento ou com previsão de início em 2019, incluindo estudos em cânceres de pulmão de não-pequenas células e de vias biliares

• A Merck receberá um pagamento inicial de € 300 milhões e poderá receber pagamentos em potencial de até € 500 milhões, acionados por dados do programa de câncer de pulmão M7824, além de aprovação futura e marcos comerciais de até € 2,9 bilhões para um valor total de negócio potencial de até € 3,7 bilhões

A Merck, uma empresa líder em ciência e tecnologia, e a GSK, uma empresa global de saúde liderada pela ciência, anunciaram hoje que as empresas firmaram uma aliança estratégica global para desenvolver e comercializar conjuntamente o M7824 (bintrafusp alfa *).

O M7824 é uma imunoterapia em investigação de proteína de fusão bifuncional que está atualmente em desenvolvimento clínico, incluindo estudos de registro em potencial, para vários tipos de câncer difíceis de tratar. Isto inclui um ensaio de fase II para investigar o M7824 em comparação com o pembrolizumab como tratamento de primeira linha em doentes com cancer de pulmão de não pequenas células que expressam PD-L1 (CPNPC).

O M7824 foi projetado para atingir simultaneamente por duas vias imunossupressoras, transformando o fator de crescimento β (TGF-β) e um ligante antiprogramado de morte celular 1 (PD-L1), que são comumente usados ​​pelas células cancerígenas para evitar o sistema imunológico. Anticorpos bifuncionais visam aumentar a eficácia acima e além daquela alcançada com terapias individuais ou combinações de terapias individuais.1 O M7824 tem o potencial de oferecer novas formas de combater o câncer difícil de tratar além da classe PD-1 / PD-L1 estabelecida. Além de usar como agente único, o M7824 também está sendo considerado para uso em combinação com outros ativos dos pipelines de ambas as empresas.
“Nossa proteína de fusão bifuncional M7824 tem o potencial de trazer novas respostas para pacientes que vivem com câncer. Juntamente com a GSK, pretendemos conduzir uma mudança de paradigma no tratamento do câncer como líder nesta nova classe de imunoterapias ”, disse Belén Garijo, membro do Conselho Executivo e CEO da Healthcare da Merck. “A GSK emergiu claramente como o parceiro ideal devido ao seu forte compromisso com a oncologia e o talento e capacidades complementares que eles trarão à nossa aliança. Esperamos agora aproveitar todo o potencial do M7824 em uma ampla gama de indicações sobre câncer, à medida que continuamos avançando nosso portfólio de oncologia. ”

“Apesar dos avanços médicos recentes, muitos pacientes com cânceres difíceis de tratar atualmente não se beneficiam de terapias imunológicas oncológicas, deixando-os com opções de tratamento limitadas. O M7824 reúne duas funções biológicas diferentes em uma única molécula e observamos resultados clínicos encorajadores no tratamento de certos pacientes com câncer, particularmente aqueles com câncer de pulmão de não pequenas células ”, disse Hal Barron, diretor científico e presidente de pesquisa e desenvolvimento da GSK. "Estou animado com o impacto potencial que esta imunoterapia de primeira classe pode ter na vida dos pacientes com câncer".

A Merck receberá um pagamento adiantado de € 300 milhões e é elegível para possíveis pagamentos de marco de desenvolvimento de até € 500 milhões, acionados por dados do programa de câncer de pulmão M7824. A Merck também será elegível para pagamentos adicionais após atingir com sucesso a aprovação e marcos comerciais de até € 2,9 bilhões. O valor total potencial do negócio é de até € 3,7 bilhões. Ambas as empresas conduzirão conjuntamente o desenvolvimento e a comercialização, com todos os lucros e custos da colaboração sendo compartilhados igualmente em uma base global.

Essa aliança reflete a abordagem estratégica da Merck em P&D oncológica, identificando as oportunidades que podem progredir os ativos de estágio clínico altamente promissores da empresa da forma mais rápida e eficiente possível, seja por meio de conhecimento interno e capacidades ou colaborações externas.

Para a GSK, essa aliança é mais um passo na prioridade da empresa para fortalecer seu portfólio de produtos farmacêuticos. Isso segue a recente aquisição da TESARO, uma empresa focada em oncologia, com sede em Waltham, Massachusetts. A abordagem da GSK para a oncologia é focada na inovação nas áreas de imuno-oncologia, terapia celular, epigenética do câncer e, mais recentemente, medicina genética.

Com essa aliança, ambas as empresas têm posição de liderança nessa nova classe de imunoterapias, alavancando especificamente a biologia do TGF-β.

* Bintrafusp alfa é o nome internacional não proprietário proposto (INN) para a imunoterapia bifuncional M7824. O bintrafusp alfa está actualmente sob investigação clínica e não está aprovado para qualquer utilização em qualquer parte do mundo.

Fonte: Assessoria de imprensa da Merck