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Merck aposta no pimicotinibe, pagando à Abbisko Therapeutics US$ 85 milhões para garantir a licença global do medicamento

 

A farmacêutica alemã pagou originalmente US$ 70 milhões pelos direitos de comercialização da China em 2023, mantendo a opção de expandir sua participação para cobrir o resto do mundo. A farmacêutica japonesa Daiichi Sankyo já mostrou que a inibição do receptor do fator estimulador de colônias 1 pode funcionar em tumores tenossinoviais de células gigantes (TGCTs) depois de obter a aprovação do FDA para o Turalio em 2019, mas a Merck identificou uma lacuna para outro medicamento da classe.

Esse investimento de US $ 70 milhões parecia uma boa aposta em novembro passado, quando um estudo de fase 3 em pacientes com TGCTs mostrou que 54% das pessoas que tomaram pimicotinibe responderam em 25 semanas, em comparação com apenas 3,2% da coorte de placebo.

Agora, a Merck disse que tomou a decisão de pagar a taxa de opção de US $ 85 milhões para garantir os direitos de comercialização do pimicotinibe no resto do mundo. A farmacêutica também tem a opção de co-desenvolver o medicamento para "indicações adicionais sob certas condições", de acordo com o comunicado de imprensa de 1º de abril.

O acordo expandido coloca a Abbisko, com sede em Xangai, na fila para até US$ 605,5 milhões em pagamentos totais - incluindo as taxas iniciais, bem como marcos comerciais e de desenvolvimento - juntamente com uma parte dos royalties caso o pimicotinib chegue ao mercado.

"O pimicotinibe representa um avanço importante dentro da classe emergente de inibidores do LCR-1R, demonstrando uma eficácia clínica significativa e um perfil de segurança que o posiciona como uma opção de tratamento inovadora para pacientes TGCT em todo o mundo", disse o CEO da Abbisko, Yao-Chang Xu, no comunicado.

"Estamos ansiosos para aprofundar nossa colaboração com a equipe da Merck para agilizar o processo de registro do pimicotinibe para trazer benefícios aos pacientes o mais rápido possível", acrescentou o CEO.

O inibidor de CSF-1R da Daiichi, Turalio, gerou 5,1 bilhões de ienes japoneses (US$ 33 milhões) em vendas durante os últimos nove meses de 2024, um aumento de 25% ano a ano. Mas o pimicotinibe também pode competir com o inibidor de CSF-1R da Ono Pharmaceutical, o vimseltinibe, que obteve a aprovação do FDA para TGCTs no mês passado.

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