As mulheres que tomam Mounjaro, portanto, são recomendadas a usar também uma forma não oral de contracepção. KK Stock via Shutterstock.
O alerta ocorre em meio a alguns pacientes que acessam GLP-1 por meio de canais não regulamentados, onde as informações de segurança geralmente não são divulgadas
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) alertou que as mulheres que usam devices para perda de peso devem usar métodos contraceptivos eficazes para evitar a gravidez durante o uso da medicação.
O regulador diz que não há dados de segurança suficientes para dizer se os medicamentos populares agonistas do receptor do peptídeo-1 (GLP-1), como o Wegovy (semaglutida) da Novo Nordisk e o Mounjaro (tirzepatida) da Eli Lilly, não prejudicam o feto em desenvolvimento.
A MHRA disse que recebeu 40 relatos relacionados à gravidez entre mulheres que utilizam as vacinas por meio do esquema do Cartão Amarelo. Este esquema é a estrutura da MHRA para coletar e monitorar suspeitas de preocupações de segurança de medicamentos.
Um porta-voz da MHRA disse que isso inclui "dois relatos de gravidezes não intencionais".
"Embora eles não levantem sinais de insegurança, isso está sendo cuidadosamente monitorado. As mulheres devem continuar evitando o uso desses produtos durante a gravidez", acrescentou o porta-voz.
Também alertou que o Mounjaro poderia reduzir especificamente a eficácia dos contraceptivos orais, como a pílula anticoncepcional, em pessoas com sobrepeso. Isso ocorre porque o Mounjaro pode retardar ou prejudicar a absorção de medicamentos orais por meio de seus efeitos no esvaziamento gástrico, juntamente com os efeitos colaterais do vômito.
As mulheres que tomam Mounjaro são, portanto, recomendadas a usar também uma forma não oral de contracepção, como preservativos e dispositivos intra-uterinos (DIUs). A MHRA disse que isso é especialmente importante no primeiro mês após o início da injeção de perda de peso e após qualquer aumento de dose.
As bulas para os pacientes de Wegovy e Mounjaro destacam a gravidez como uma razão para não usar os medicamentos. Recomenda-se que as mulheres que desejam engravidar parem de tomar os medicamentos com pelo menos dois meses de antecedência. Os GLP-1 também não estão licenciados para serem tomados durante a amamentação. Os folhetos também contêm informações sobre o uso de contraceptivos.
O alerta da MHRA ocorre no momento em que o uso de Wegovy e Mounjaro aumenta, com temores de que os pacientes não estejam recebendo as informações, especialmente aqueles que as obtêm por meio de canais não regulamentados.
As vendas globais da Wegovy atingiram cerca de US$ 8 bilhões em 2024, enquanto a Mounjaro gerou US$ 11,5 bilhões. Embora a maioria dos pacientes tenha prescrições de um médico e adquirem em local seguro, alguns foram a vendedores não regulamentados para adquirir o medicamento.
No Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS), os GLP-1 estão disponíveis apenas para pessoas com índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m2 ou com IMC alto e comorbidades relacionadas ao peso.
Os vendedores não regulamentados têm requisitos muito mais baixos, o que significa que os pacientes às vezes podem ter acesso ao medicamento sem consultar um médico pessoalmente. Aqueles que compram medicamentos dessa maneira geralmente não estão totalmente informados sobre as informações de segurança.
Em seu alerta, a MHRA aproveitou a oportunidade para lembrar aos pacientes que esses medicamentos não devem ser comprados nessa categoria de fornececedores, que incluem salões de beleza e vendedores de mídia social. Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tem reprimido os varejistas on-line que vendem produtos GLP-1RA não aprovados.
A National Pharmacy Association (NPA) do Reino Unido já havia pedido regras mais rígidas sobre os GLP-1, explicando que estava ciente de pacientes cujo peso corporal já era baixo sendo prescritos erroneamente os medicamentos. A associação disse que é necessária uma consulta bidirecional, em vez de preencher formulários online.
A Dra. Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse: "Esses medicamentos são licenciados para tratar condições médicas específicas e não devem ser usados como tratamentos estéticos ou cosméticos. Eles não são uma solução rápida para perder peso e não foram avaliados como seguros quando usados dessa maneira.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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