Em um estudo comparativo, Mounjaro demonstrou não inferioridade ao medicamento GLP-1 mais antigo da Eli Lilly, já aprovado para reduzir o risco cardiovascular. Crédito: Cynthia A Jackson via Shutterstock.com.
O estudo da Eli Lilly avaliando o Mounjaro na redução do risco cardiovascular atingiu seu ponto final, embora tenha ficado aquém das expectativas dos analistas.
Um estudo que investigou a capacidade do Mounjaro (tirzepatida) da Eli Lilly de reduzir o risco de problemas cardiovasculares atingiu seus pontos finais, embora os analistas tenham ficado desapontados com o grau de eficácia.
A Eli Lilly está tentando se juntar a outras empresas farmacêuticas com agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RAs) - medicamentos originalmente aprovados para o tratamento de diabetes - ganhando expansões de rótulo expandidas em indicações cardiovasculares.
O estudo Surpass-CVOT de Fase III (NCT04255433) da empresa colocou o medicamento de grande sucesso Mounjaro contra o Trulicity (dulaglutida), o outro GLP-1RA da empresa que já está aprovado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE).
O estudo de aproximadamente cinco anos envolveu 13.299 pacientes que receberam Mounjaro ou Trulicity uma vez por semana. O estudo Surpass-CVOT atingiu seu objetivo primário, com Mounjaro demonstrando não inferioridade ao Trulicity na redução dos três principais eventos cardiovasculares adversos (MACE-3) - morte cardiovascular, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
As ações da Eli Lilly fecharam em queda de 0,8% nas negociações de pré-mercado de hoje (1º de agosto), embora as ações da maior parte da indústria farmacêutica tenham sido afetadas pelo presidente dos EUA, Donald Trump, cobrando a redução dos preços dos medicamentos prescritos.
No geral, o Mounjaro da Eli Lilly – um agonista duplo que funciona imitando os hormônios GLP-1 e GIP – reduziu o MACE-3 em 8% em comparação com o Trulicity, que inibe apenas o GLP-1. No estudo, o Mounjaro também levou a maiores melhorias em A1C, peso e biomarcadores cardiovasculares, mostrando suas credenciais de melhoria metabólica.
A farmacêutica norte-americana planeja enviar dados do Surpass-CVOT às autoridades reguladoras globais até o final deste ano.
O vice-presidente executivo de saúde cardiometabólica da Eli Lilly, Kenneth Custer, disse: "Os resultados do SURPASS-CVOT mostram que o Mounjaro preservou o benefício cardioprotetor do Trulicity, um GLP-1RA, ao mesmo tempo em que oferece benefícios adicionais, incluindo maior proteção renal e um risco geral reduzido de morte.
"Essas descobertas fortalecem o caso do Mounjaro como um potencial tratamento de primeira linha para pessoas com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares."
Tem havido muita expectativa para a leitura Surpass-CVOT da Eli Lilly, com os investidores de olho se o agonismo duplo do Mounjaro poderia fornecer uma vantagem cardiometabólica sobre as terapias GLP-1 já aprovadas.
Embora os resultados detalhados sejam apresentados em uma próxima conferência em setembro, analistas da William Blair disseram que os investidores provavelmente ficarão desapontados com a leitura atual. Dado seu duplo mecanismo de ação e eficácia já comprovada, pode-se esperar que o Mounjaro produza uma superioridade sobre o Trulicity, em vez de um resultado de não inferioridade.
Os analistas do Citi concordaram, escrevendo em uma nota de pesquisa que "perde o cenário de superioridade que muitos investidores esperavam".
Esperam-se comparações com o Ozempic (semaglutida) da Novo Nordisk, que passou por um teste semelhante antes de obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na redução do MACE em 2020. O Ozempic produziu uma redução de risco de 26% em relação ao placebo no estudo SUSTAIN-6 (NCT01720446), apenas ligeiramente inferior ao valor de 28% do Mounjaro no estudo Surpass-CVOT. Desde o teste SUSTAIN-6 da Novo, doses mais altas de Ozempic foram aprovadas, o que significa que sua eficácia pode ser maior agora.
Embora o Mounjaro tenha ficado aquém das expectativas dos analistas, a conclusão do estudo fortalece a liderança da Eli Lilly sobre a Novo Nordisk na arena GLP-1RA. Zepbound – a marca da tirzepatida na perda de peso – e Mounjaro devem ter vendas mais altas do que o Ozempic e o Wegovy até 2031, de acordo com a análise da GlobalData. No ano passado, as vendas da Eli Lilly cresceram 32% em comparação com 26% da Novo Nordisk.
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