Divulgação: Novartis
Novartis descarta estudo em larga escala no Reino Unido sobre o medicamento para baixar o colesterol Leqvio
A Novartis disse na quarta-feira que não apoiará mais um estudo em larga escala de sua terapia redutora de colesterol Leqvio (inclisiran) no Reino Unido, que seria conduzida sob uma parceria com o NHS anunciada em 2020. "Após uma avaliação cuidadosa, decidimos não avançar com o ORION-17", observou um porta-voz da empresa, desferindo um novo golpe nas ambições das ciências da vida do Reino Unido.
O porta-voz explicou que a Novartis tomou a decisão depois de pesar "vários fatores que impulsionam as decisões de investimento em atividades e planos de pesquisa e desenvolvimento para [Leqvio] no Reino Unido", incluindo o impacto da pandemia de COVID-19. Esperava-se que o estudo ORION-17 avaliasse o inibidor PCSK9 baseado em RNAi para prevenção primária em 40.000 pacientes com risco muito alto de ter seu primeiro evento cardíaco. A farmacêutica concordou em fornecer o produto gratuitamente em troca de dados do estudo de cinco anos.
Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia da Universidade de Oxford, cuja equipe deveria executar o teste ORION-17, chamou a decisão da Novartis de "enorme decepção". Landray acrescentou que "não é um grande anúncio para as ambições de ciências da vida do Reino Unido e é impulsionado não por causa de uma fraqueza do sistema de ciências da vida, mas uma falha de implementação".
Baixa absorção
Em 2021, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados recomendou o uso de Leqvio em toda a Inglaterra para pessoas com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista que já tiveram um evento cardiovascular, como um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A decisão veio depois que o NHS chegou a um "acordo de saúde da população" com a Novartis, permitindo que a terapia fosse dada a 300.000 pessoas nos primeiros três anos, um número que poderia subir para quase 500.000 além desse período inicial.
No entanto, o Financial Times, citando pessoas familiarizadas com o assunto, sugeriu que o lançamento inicial do Leqvio via GPs resultou em baixa aceitação, levando a Novartis a repensar seus planos. De acordo com as fontes, muitos médicos de clínica geral estavam relutantes em prescrever o medicamento, dizendo em vez disso que o lançamento deveria ser liderado por médicos hospitalares com mais capacidade de monitorar os efeitos colaterais.
Indo sozinho
Analistas do Credit Suisse concordaram com essa tomada, observando que a decisão de não avançar com o estudo ORION-17 provavelmente "reflete um progresso lento na implantação inicial do Reino Unido para (clínicos gerais) na prevenção secundária". A Novartis agora realizará um teste semelhante, projetado para recrutar 14.000 pessoas em todo o mundo e mostrar o potencial do Leqvio na prevenção primária naqueles com alto risco de sofrer um primeiro evento cardiovascular.
A decisão da Novartis ocorre em um momento de crescente tensão entre as farmacêuticas e o governo do Reino Unido, particularmente em torno dos preços e seu impacto na inovação. No início deste ano, tanto a AbbVie quanto a Eli Lilly saíram do Esquema Voluntário do governo para Preços e Acesso a Medicamentos de Marca (VPAS) devido ao aumento dos clawbacks de receita. Na época, a Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (ABPI) alertou que o aumento das taxas de reembolso sob o VPAS levará a investimentos, empregos e parcerias de pesquisa para outros mercados nos EUA, Europa e Ásia.
Fontes: Financial Times, NASDAQ, Fidelity, Financial Post, Morningstar, The Guardian
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