A Novartis é a mais recente grande indústria farmacêutica a explorar tecnologia da Alteogen como parte dos esforços para desenvolver formulações subcutâneas (SC) de medicamentos. O acordo, anunciado na quarta-feira, foca na hialuronidase humana recombinante da biotecnologia sul-coreana, ALT-B4 (berahialuronidase alfa), que foi utilizada com sucesso pela Merck & Co. em sua versão SC do Keytruda (pembrolizumabe).
Desenvolvido utilizando a tecnologia de plataforma Hibrozima da Alteogen, o ALT-B4 foi projetado para permitir a conversão de biológicos normalmente administrados por infusão intravenosa em formulações SC mais convenientes. Segundo a empresa sul-coreana, ele atua despolimerizando temporariamente o hialuronano na matriz extracelular, permitindo a dispersão e absorção rápidas e eficientes de medicamentos coadministrados.
Como parte do acordo de licenciamento, a Novartis terá múltiplas opções para obter direitos exclusivos para desenvolver e comercializar formulações SC para múltiplos produtos usando ALT-B4. Se todas as opções forem exercidas e os marcos alcançados, a Alteogen afirmou que será elegível para até 3,2 bilhões de dólares, incluindo taxas de exercício de opções, pagamentos de marcos comerciais e de desenvolvimento, além de royalties de vendas.
"A Novartis... avaliou a aplicação do ALT-B4 em múltiplas modalidades para o desenvolvimento de formulações subcutâneas", disse Tae-Yon Chun, CEO da Alteogen, com o acordo demonstrando "a força tecnológica e o valor comercial da plataforma Hybrozyme."
Junto com a Novartis, a Alteogen assinou acordos este ano com a GSK, Biogen e, mais recentemente, uma farmacêutica não divulgada para o uso do ALT-B4 no desenvolvimento de formulações SC de medicamentos.
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