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Um novo medicamento que trata ondas de calor em mulheres na menopausa recebeu luz verde para uso no Reino Unido

G7

Prevê-se que o Veoza, também chamado de fezolinetante, será “uma mudança completa no jogo” para centenas de milhares de mulheres depois de terem enfrentado décadas com poucas opções de tratamento seguras e eficazes

Cerca de 70 por cento das mulheres que passam pela menopausa são afetadas por afrontamentos, também conhecidos como sintomas vasomotores, que ocorrem quando sentem calor repentino e intenso, afetando sua qualidade de vida, exercícios, sono e produtividade.

Anteriormente, a terapia de reposição hormonal (TRH) era o tratamento mais eficaz – mas algumas mulheres com histórico de câncer de mama ou de ovário, coágulos sanguíneos ou hipertensão não tratada estão entre aquelas para quem isso não é adequado. Depois, há as mulheres que apresentam efeitos colaterais indesejados ou que simplesmente preferem uma opção não hormonal.

Agora, o Veoza estará inicialmente disponível apenas com receita médica e de forma privada a partir de 5 de janeiro, de acordo com seu fabricante Astellas.

Julian Beach, diretor executivo interino de qualidade e acesso à saúde da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), disse O guardião no domingo: “Afrontamentos e suores noturnos causados ​​pela menopausa são comuns e podem ter um impacto significativo na vida diária da mulher.

“Estamos, portanto, satisfeitos por ter autorizado o Veoza (fezolinetant) para afrontamentos e suores noturnos causados ​​pela menopausa através do nosso procedimento de confiança.

“Nenhum medicamento seria aprovado a menos que cumprisse os nossos padrões esperados de segurança, qualidade e eficácia, e continuamos a manter a segurança de todos os medicamentos sob estreita análise.”

Isso ocorre depois que o medicamento não hormonal obteve a aprovação do regulador dos EUA, a Food and Drug Administration, para uso nos Estados Unidos em maio. Seguindo a luz verde, os especialistas disseram que o tratamento também poderia transformar a vida de centenas de milhares de mulheres no Reino Unido que não podem usar a TRH.

O professor Waljit Dhillo, endocrinologista do Imperial College London que liderou um ensaio pioneiro em 2017, disse: “Este será um medicamento de grande sucesso. É como um interruptor. Dentro de um ou dois dias, os rubores desaparecem. É inacreditável como essas drogas funcionam bem. Será uma mudança completa para muitas mulheres.”

Veoza bloqueia uma proteína cerebral chamada neurocinina-3, que está envolvida na regulação da temperatura corporal em mulheres na menopausa.

Após três meses de utilização, um grande ensaio clínico publicado em Março mostrou que o medicamento diminuiu a frequência dos afrontamentos em 60% em mulheres com sintomas moderados ou graves, enquanto aquelas que receberam um placebo registaram uma redução de apenas 45%.

As mulheres relataram que a medicação amenizou a gravidade do sintoma, ao mesmo tempo que melhorou a qualidade do sono.

Marci English, chefe de desenvolvimento biofarmacêutico da Astellas, disse: “O novo mecanismo de ação do Fezolinetant tem como alvo a causa raiz do VMS moderado a grave [vasomotor symptoms] associada à menopausa. Estamos orgulhosos de ter desenvolvido uma opção de tratamento inovadora para uma condição que carecia de avanço científico há muito tempo.”

A Astellas começou a se inscrever no Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados, na esperança de que o medicamento possa em breve estar disponível no NHS. Acrescentou que o custo do tratamento ainda não foi aprovado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social. Também não existe recomendação de dose para mulheres com mais de 65 anos, uma vez que o Veoza ainda não foi estudado na sua faixa etária.

Diane Danzebrink, uma ativista da menopausa, disse: “Os afrontamentos e os suores noturnos são sintomas comuns da menopausa que podem ser debilitantes, afetando a saúde e o bem-estar pessoal, a vida familiar e as carreiras. É uma boa notícia que os médicos terão uma opção alternativa a considerar durante uma consulta, de acordo com a adequação individual. A decisão é particularmente importante para aqueles que se sentiram negligenciados no passado em termos de opções de tratamento, ou para aqueles que preferem não usar a TRH.”