A Novo Nordisk confirmou que interromperá dois estudos de Fase III com ziltivekimab em pacientes com insuficiência cardíaca acompanhada de inflamação cardiovascular, com base na totalidade dos dados. A empresa afirmou que a decisão de interromper os testes HERMES e ATHENA antecipadamente, que segue uma recomendação do Comitê de Monitoramento de Dados, foi tomada devido à "baixa probabilidade de um resultado diferente do ZEUS." Informou o FirstWord.
Em julho, a Novo anunciou que o estudo ZEUS de Fase III não atingiu seu desfecho principal, com o ziltivekimab falhando em reduzir significativamente o risco de eventos cardiovasculares adversos graves em pessoas com doença cardiovascular aterosclerótica, doença renal crônica e inflamação. A decepção fez com que as ações da farmacêutica caíssem cerca de 10% na época, uma reação que analistas da Jefferies consideraram desproporcional, dado o pequeno contributo do ziltivekimab para o portfólio geral da indústria farmacêutica.
Enquanto isso, HERMES e ATHENA incluíram pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida (HFmrEF) ou fração de ejeção preservada (HFpEF) com inflamação cardiovascular. A principal medida de desfecho no HERMES foi a ocorrência temporal até a primeira de um desfecho composto de IC consistindo em morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca ou consulta urgente para IC, com o ATHENA projetado para avaliar o efeito do ziltivekimab no estado de saúde.
A Novo disse na segunda-feira que, apesar da interrupção do estudo, o estudo ARTEMIS de Fase III, que investiga o ziltivekimab — um anticorpo monoclonal totalmente humano que tem como alvo o ligante IL-6 — em um ambiente agudo após um ataque cardíaco, continuará conforme planejado, com os dados previstos para o primeiro semestre de 2027.
A empresa adquiriu ziltivekimab com a compra da Corvidia Therapeutics em 2020, como parte de esforços para expandir sua presença em doenças cardiovasculares e reduzir a dependência de suas principais áreas como diabetes e obesidade.
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