Novo Nordisk, Dinamarca. REUTERS
- Novo Nordisk busca ordem judicial para suspender a venda de produtos de semaglutida não registrados pela iDexis
- A iDexis rejeita as alegações da Novo Nordisk e exige provas
- Os reguladores constataram que a iDexis violou as regras, citando preocupações de segurança e qualidade
- A demanda por medicamentos GLP-1 disparou com os lançamentos do Mounjaro e Wegovy
A Fabricante dinamarquesa de medicamentos Novo Nordisk foi à corte na África do Sul na quarta-feira para tentar impedir a venda de cópias não aprovadas de semaglutida, o princípio ativo de seus remédios de sucesso para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic.
A Novo Nordisk África do Sul entrou com um pedido na Suprema Corte buscando impedir que a farmácia local de manipulação iDexis fabrique, anuncie, distribua e venda produtos de perda de peso "não registrados e não testados" contendo base de semaglutida, enquanto o tribunal analisa o assunto.
"Nossas preocupações estão relacionadas à segurança do paciente, qualidade do produto e supervisão regulatória", disse a Novo Nordisk em comunicado.
A manipulação, ou a prática de misturar ou alterar ingredientes de medicamentos para pacientes individuais, é rigidamente restrita na África do Sul. A fabricação em larga escala ou a venda de medicamentos não registrados não são permitidas – um limite legal central para o caso que está sendo julgado na Suprema Corte em Pretória.
Os argumentos dos representantes legais de ambas as empresas também dizem respeito a saber se o ingrediente ativo, responsável pelo efeito terapêutico do medicamento, usado pela iDexis é exatamente o mesmo ou semelhante ao semaglutida, que precisaria ser registrado para aprovação para ser vendido legalmente.
O compostor, iDexis, rejeitou as alegações da Novo Nordisk por serem infundadas e pediu ao tribunal que obrigue a empresa a apresentar provas que sustentem suas alegações, disse o advogado sênior Stefan Maritz, representante da iDexis.
Ele também disse que não houve relatos de reações adversas ou condições pelo uso dos produtos iDexis.
O juiz ainda não proferiu uma sentença, dizendo que o fará o mais rápido possível.
RESISTÊNCIA MAIS AMPLA CONTRA SEMAGLUTIDA COMPOSTA
A ação judicial da Novo Nordisk reflete esforços mais amplos das farmacêuticas para conter versões compostas de medicamentos GLP-1.
Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk tomou medidas contra farmácias e plataformas de telemedicina que oferecem cópias de semaglutida, alegando que elas contornam salvaguardas regulatórias e representam riscos à segurança.
Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk tomou medidas contra farmácias e plataformas de telemedicina que oferecem cópias de semaglutida, alegando que elas contornam salvaguardas regulatórias e representam riscos à segurança.
A demanda por medicamentos GLP-1, amplamente usados para diabetes e perda de peso, disparou na África do Sul no ano passado após o lançamento do Eli Lilly's (MENTIRA. N), abre nova aba o blockbuster Mounjaro e, posteriormente, Wegovy, da Novo.
Fonte: Reuters por Nqobile Dludla
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