Como parte da aquisição, a Organon incluirá o tratamento para psoríase Vtama, que em breve poderá ser aprovado na dermatite atópica.
A Organon deve adquirir a subsidiária de imunodermatologia da Roivant, Dermavant, em um potencial negócio de US$ 1,2 bilhão.
A Organon pagará US$ 175 milhões adiantados pelo negócio como parte da transação, que deve ser concluída no quarto trimestre deste ano, de acordo com um comunicado de imprensa de 18 de setembro.
As ações da Organon e da Roivant caíram no fechamento em comparação com seus respectivos preços de abertura do mercado no dia do anúncio.
A maior parte do negócio vem na forma de tratamento de psoríase em placas da Dermavant Vtama (tapinarof) O creme esteróide está atualmente sob revisão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma expansão do rótulo para dermatite atópica (DA) - se isso for aprovado, a Organon pagará à Dermavant um pagamento de US $ 75 milhões.
Com base em como a Vtama se sai comercialmente, a Dermavant também pode estar na fila para mais US$ 950 milhões em pagamentos de marcos.
O principal ativo da Dermavant, Vatama, obteve a aprovação do FDA para psoríase em placas em maio de 2022. O medicamento gerou vendas modestas nos EUA de US$ 78 milhões em 2023 para a Roivant, embora seu crescimento trimestral tenha sido abaixo do esperado.
Enquanto a psoríase afeta oito milhões de pessoas nos EUA com 20 anos ou mais, a DA afeta 16,5 milhões de adultos no país e mais 9,6 milhões de crianças têm a doença. Uma autorização da FDA para o AD abriria a Vtama para um mercado dos EUA previsto em US$ 13,5 bilhões até 2030, de acordo com a análise do Pharma Intelligence Center da GlobalData.
O Vtama apresentou fortes resultados em um estudo de Fase III para DA no início deste ano, com 51% dos 728 pacientes alcançando a eliminação completa da doença após 48 semanas de uso do creme.
O pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) permitiria o uso do Vtama em adultos e crianças de dois anos de idade ou mais com a condição inflamatória da pele - a ação da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) é esperada no quarto trimestre deste ano.
O CEO da Organon, Kevin Ali, disse: "Estamos ansiosos para combinar a forte organização comercial e médica de campo de dermatologia da Dermavant nos EUA, com os recursos de acesso ao mercado, experiência regulatória e alcance comercial mundial da Organon".
O acordo segue vários acordos adicionais da Organon recentemente, incluindo a compra dos direitos dos medicamentos para enxaqueca da Eli Lilly, Emgality (galcanezumabe) e Rayvow (lasmiditan) por US $ 50 milhões em dezembro do ano passado. O acordo foi atualizado, dando mais direitos à Organon para Emgality, por US$ 22,5 milhões no mês passado.
Embora a aquisição da Dermavant marque uma expansão dermatológica para a Organon nos EUA, também sinaliza a segunda vez em pouco mais de um ano que a Roivant vende uma subsidiária. A Roivant ganhou US$ 7,1 bilhões da Roche quando esta comprou sua empresa de imunologia Telavant em dezembro do ano passado.
Comentários