A Pfizer decidiu suspender a distribuição mundial do medicamento para combate ao tabagismo Champix (tartarato de vareniclina), comercializado nos Estados Unidos com o nome de Chantix, depois de observar níveis acima dos aceitáveis de nitrosamina, um composto químico cancerígeno, em alguns lotes.
O desabastecimento temporário ocorrerá em todas as apresentações (comprimidos revestidos de 0,5mg e 1,0mg). Segundo a farmacêutica, o problema não foi encontrado nos produtos dentro do prazo de validade disponíveis hoje no Brasil. A empresa diz que aguarda a conclusão de novas análises que estão em andamento e afirma que está fazendo testes a pedidos de diversas autoridades regulatórias.
Em comunicado, a Pfizer afirma que “a situação ocorre devido a uma interrupção não programada no fornecimento do produto, para avaliações relacionadas ao princípio ativo do medicamento. A previsão de normalização ainda não foi definida.
Compreendemos a importância do medicamento para pacientes, familiares e profissionais da saúde e estamos trabalhando para que o abastecimento seja regularizado o mais rápido possível. Durante esse período, é importante que pacientes e médicos conversem sobre a melhor conduta para o tratamento. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi comunicada a respeito dessa situação em 7 de junho de 2021, como determina a RDC nº18 de 04 de abril de 2014”.
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