Imagem: divulgação Pfizer
Iterum Therapeutics renegocia termos financeiros com a Pfizer para focar no lançamento comercial de seu novo antibiótico
A Iterum Therapeutics, empresa especializada no desenvolvimento de antibióticos, anunciou que renegociou os termos de pagamento relacionados à aprovação regulatória do ORLYNVAH™, seu novo antibiótico oral indicado para infecções urinárias não complicadas (uUTIs) em mulheres adultas. O acordo permite à Iterum adiar um pagamento de marco regulatório de US$ 20 milhões à Pfizer, movendo o vencimento de outubro de 2026 para outubro de 2029.
O medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em outubro de 2024 e recebeu as designações de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas (QIDP) e Fast Track devido à sua capacidade de combater cepas resistentes de bactérias. Com o adiamento do pagamento, a Iterum espera focar seus recursos na comercialização e expansão territorial do antibiótico. Informou a Investing.
Contexto Financeiro e Impacto do Acordo
A extensão do prazo de pagamento ocorre em um momento financeiro desafiador para a Iterum. Segundo análises do InvestingPro, a empresa enfrenta dificuldades de capitalização, com uma pontuação de saúde financeira baixa e um EBITDA negativo de US$ 15,89 milhões nos últimos doze meses. Além disso, a Iterum registrou fluxo de caixa negativo de US$ 26,77 milhões e uma dívida total de US$ 32,02 milhões no primeiro trimestre de 2025.
A renegociação também elevou a taxa de juros anual de 8% para 10% a partir de outubro de 2026, e a Iterum se comprometeu a não contrair novas dívidas sem a autorização da Pfizer, exceto em condições específicas. Além disso, a empresa concordou em arcar com uma taxa de transação e despesas legais relacionadas ao acordo.
O CEO da Iterum, Corey Fishman, destacou que essa extensão permitirá à empresa investir estrategicamente na comercialização do ORLYNVAH™, direcionando esforços para mercados com alta demanda por antibióticos inovadores.
Mudanças no Conselho e Captação de Recursos
Paralelamente à renegociação financeira, a Iterum anunciou uma oferta direta registrada, arrecadando US$ 5 milhões com a venda de mais de 5,5 milhões de ações a US$ 0,90 por ação. Os recursos serão utilizados para capital de giro e atividades de pré-comercialização do ORLYNVAH™.
Além disso, mudanças significativas foram feitas na liderança da empresa, incluindo a nomeação de Joseph J. Whalen para o Conselho de Administração, após a renúncia do ex-presidente Ronald M. Hunt. Whalen, que possui experiência extensa no setor biofarmacêutico, atuará como diretor Classe III até 2027 e integrará os comitês de auditoria e remuneração. A Iterum também nomeou David Kelly como novo Presidente do Conselho, fortalecendo sua governança corporativa.
Expectativas para o Futuro
A extensão do pagamento à Pfizer e a recente captação de recursos indicam que a Iterum está focada em fortalecer suas finanças para garantir um lançamento bem-sucedido do ORLYNVAH™. Com a entrada no mercado, espera-se que a empresa amplie suas perspectivas de crescimento, oferecendo um novo tratamento para pacientes com opções limitadas de antibióticos eficazes.
O desfecho dessa renegociação pode ser crucial para definir o futuro da Iterum no setor biofarmacêutico, garantindo sua viabilidade financeira e sua capacidade de competir em um mercado global cada vez mais demandante.
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