A Pierre Fabre expandiu a sua parceria com a Atara, pagando até 640 milhões de dólares para direitos de propriedade nos EUA
Na sua tentativa de obter aprovação nos Estados Unidos para a sua inovadora terapia com células T Ebvallo (tabelecleucel), a Atara Biotherapeutics está recorrendo ao mesmo parceiro que usou para obter luz verde na Europa – os Laboratórios Pierre Fabre.
Nesta expansão geográfica dos direitos de licenciamento da Pierre Fabre, a indústria farmacêutica francesa assume as atividades de produção, clínicas e regulatórias do Ebvallo nos EUA, Canadá e outros mercados fora da União Europeia.
Em outubro de 2021, Atara cedeu os mesmos direitos a Pierre Fabre na Europa. Quatorze meses depois, Ebvallo obteve o endosso da UE, o primeiro no mundo para uma terapia celular alogênica pronta para uso. A aprovação gerou um pagamento miliário de US$ 30 milhões à Atara, com sede em Thousand Oaks, Califórnia.
A expansão do acordo entra em ação depois que o FDA aprova o envio pela Atara de seu pedido de licenciamento de produtos biológicos (BLA). A empresa espera apresentar no segundo trimestre do próximo ano.
No último acordo, a Atara receberá até US$ 640 milhões, mais royalties de dois dígitos sobre as vendas líquidas da Ebvallo pela Pierre Fabre. No curto prazo, a Atara receberá US$ 30 milhões adiantados, com US$ 100 milhões em possíveis marcos regulatórios disponíveis mediante aprovação.
O tratamento é para pacientes com 2 anos ou mais que apresentam uma doença maligna após um transplante de órgão sólido ou medula óssea. O distúrbio potencialmente mortal é chamado de doença linfoproliferativa pós-transplante positiva para o vírus Epstein-Barr (EBV) (EBV + PTLD) e ocorre quando as respostas imunológicas das células T de um paciente são comprometidas por medicamentos usados para prevenir a rejeição do órgão ou células transplantadas.
Ebvallo é indicado para pacientes recidivantes ou refratários que já tentaram pelo menos uma terapia anterior. Para aqueles que foram submetidos a transplantes de órgãos sólidos, a quimioterapia é considerada uma terapia prévia, a menos que Ebvallo seja inadequado para o paciente.
Pacientes na Alemanha foram tratados com Ebvallo e outros na Europa obtiveram acesso através de um programa de acesso precoce, disse Eric Ducourau, CEO da Pierre Fabre, num comunicado.
“Esta expansão da nossa parceria com a Atara nos permitirá dar um primeiro passo nos EUA, de longe o maior mercado de oncologia do mundo, e alcançar ainda mais pacientes”, disse Ducournau.
Em abril deste ano, Pierre Fabre ofereceu até US$ 553 milhões em biobucks para trabalhar com a Scorpion Therapeutics no desenvolvimento e potencialmente na comercialização de dois dos candidatos pré-clínicos ao câncer de pulmão da biotecnologia.
Fonte: Fierce Pharma
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