A PTC Therapeutics anunciou que firmou um acordo para vender seu Voucher de Revisão Prioritária (PRV) para Doenças Pediátricas Raras por US$ 150 milhões após o fechamento da transação.
A PTC recebeu o PRV em 13 de novembro de 2024, juntamente com a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA do KEBILIDI™ (eladocagene exuparvovec-tneq) para o tratamento de crianças e adultos com deficiência de AADC, incluindo todo o espectro de gravidade da doença.
A transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a expiração do período de espera aplicável sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott Rodino (HSR).
Sobre o Programa de Vouchers de Revisão Prioritária de Doenças Pediátricas RarasA FDA concede vouchers de revisão prioritária aos patrocinadores de aplicações de produtos para doenças pediátricas raras que atendem a determinados critérios.
O programa destina-se a incentivar o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos biológicos para a prevenção e tratamento de doenças pediátricas raras. Um PRV pode ser resgatado para receber revisão prioritária de um pedido de marketing subsequente para um produto diferente, ou pode ser vendido ou transferido.
Fonte: PTC Therapeutics
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