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Repatha é o único inibidor do PCSK9 que reduz significativamente o risco de primeiros eventos de VC na prevenção primária de alto risco

Achados do Subgrupo VESALIUS-CV reforçam o benefício do início precoce da repatia em pacientes de alto risco, com mediana de 44 mg/dL DE LDL-C alcançada

THOUSAND OAKS, Califórnia, 28 de março de 2026 /PRNewswire/ -- A Amgen (NASDAQ:AMGN) anunciou hoje que o Repatha^® (evolocumabe), quando adicionado a estatinas ou outros tratamentos para reduzir o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), reduziu o risco de primeiros grandes eventos adversos cardiovasculares (ECV) em pacientes de prevenção primária de alto risco, sem aterosclerose significativa conhecida (acúmulo de placa nas artérias) e com diabetes. Os resultados foram apresentados em uma sessão de última hora na 75ª Sessão Científica Anual do American College of Cardiology (ACC) e simultaneamente publicados no Journal of the American Medical Association.

Os resultados são de uma nova análise de subgrupo de 3.655 pacientes com risco aumentado de eventos de VC sem aterosclerose significativa conhecida (todos com diabetes), acompanhada por mediana de 4,8 anos do ensaio clínico VESALIUS-CV de Fase 3. Os resultados mostraram que o Repatha reduziu o risco do desfecho primário composto de morte por doença coronária (DC), infarto do miocárdio ou AVC isquêmico (3-P MACE) em 31% em comparação com placebo. A Repatha também reduziu o risco de um desfecho primário duplo composto que incluía revascularização conduzida por isquemia, em 31%. A mediana do LDL-C atingida foi de 44 mg/dL às 96 semanas no grupo de terapia otimizada para redução de lipídios, em comparação com 105 mg/dL no grupo placebo mais terapia otimizada para redução de lipídios (548 pacientes do subgrupo participaram de um subestudo lipídico).

"As evidências são inequívocas: a redução intensiva do LDL-C com Repatha reduz significativamente o risco de grandes eventos de CV para pacientes de alto risco", disse Jay Bradner, M.D., vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen. " A nova Diretriz Multisociedade ACC/AHA sobre o Manejo da Dislipidemia reforça a importância de uma redução mais precoce e intensiva do LDL-C para prevenir eventos de VC. O VESALIUS-CV se baseia nisso, mostrando que, em pacientes de alto risco sem ataque cardíaco ou AVC prévio, reduzir o LDL-C além do que normalmente é alcançado hoje pode reduzir significativamente o risco antes que a DCAS se instale. Esses dados também mostram o benefício de reduzir o LDL-C abaixo de 45 mg/dL com Repatha, um nível que pode não ser alcançado apenas com estatinas ou ezetimiba isoladamente. Agora é a hora de tratar mais cedo e ajudar todos os pacientes adequados a alcançar metas mais baixas de LDL-C."

Nos desfechos secundários, o Repatha demonstrou benefício consistente, incluindo os seguintes pontos finais compostos: ataque cardíaco, AVC isquêmico ou qualquer revascularização causada por isquemia; Morte por cardiopatia congénita, ataque cardíaco ou revascularização; Morte por CV, ataque cardíaco ou AVC isquêmico. Entre os desfechos secundários individuais, o Repatha apresentou reduções numéricas no risco de ataque cardíaco de 31%, revascularização causada por isquémia em 34% e AVC isquêmico em 33%. Repatha demonstrou tendências numéricas para redução das taxas de mortalidade, incluindo morte por CV (redução de risco relativo de 32%), morte por cardiopatia congénita (redução de risco relativo de 27%) e morte por todas as causas (redução de risco relativo de 24%).

"Esta análise demonstra claramente que o benefício do evolocumabe para o CV no estudo VESALIUS-CV inclui aqueles que não apresentaram ASCVD conhecido, ou acúmulo significativo de placas nas artérias", disse Nicholas Marston, M.D., M.P.H., professor assistente de medicina, membro do Grupo de Estudo TIMI e cardiologista no Brigham and Women's Hospital e na Harvard Medical School. "Reduzir o LDL-C mais cedo com terapia mais intensiva em pacientes de prevenção primária de alto risco, antes que a placa se torne avançada, pode prevenir o início clínico de doenças cardíacas. Esses achados confirmam a redução substancial do risco que pode ser alcançada ao tratar de forma mais proativa com evolocumabe, em vez de esperar o desenvolvimento de aterosclerose significativa ou um evento de CV para então intensificar a terapia de redução de lipídios."

Para mais informações sobre resumos e horários de apresentação da Amgen na 75ª Sessão Científica Anual da ACC, veja abaixo.

• Evolocumabe para a Redução dos Primeiros Grandes Eventos Cardiovasculares em Pacientes sem Aterosclerose Significativa: Resultados do VESALIUS-CV
  LBS.105, sábado, 28 de março, das 16h00 às 16h10 CST
• Redução do LDL-C e Redução Associada de Risco de Infarto do Miocárdio e Hospitalizações Relacionadas a AVC em Pacientes com DCASCV e Diabetes
  Resumo #1165-11, segunda-feira, 30 de março, das 10h18 às 10h25 CST

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte no mundo, e a maioria dos eventos de AVC ocorre em pessoas sem histórico prévio de ataque cardíaco ou AVC. ¹ LDL-C alto é um dos fatores de risco mais modificáveis para ataque cardíaco e AVC, e a exposição prolongada a LDL-C elevado aumenta o risco de CV ao longo do tempo, tornando a redução precoce e mais intensiva do LDL-C crítica para reduzir o risco de um primeiro evento CV. ^2,3,4

O Repatha foi aprovado pela primeira vez em 2015 e desde então tem sido utilizado por mais de 8 milhões de pacientes no mundo todo. ^5,6 Em agosto de 2025, a Food and Drug Administration dos EUA ampliou o uso aprovado do Repatha para incluir adultos com maior risco de eventos adversos graves de VC devido ao LDL-C descontrolado.

Fonte: Amgen

REFERÊNCIAS

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