As duas empresas trabalharão juntas no análogo de amilina da Zelândia, petrelintida, como monoterapia e em terapias combinadas
A Zealand Pharma nomeou a Roche como parceira de desenvolvimento e comercialização de seu principal candidato à obesidade, petrelintide, após uma pesquisa de sete meses.
Sob o acordo, a Zelândia receberá um pagamento adiantado de US$ 1,65 bilhão, com o potencial de pagamentos de marcos elevando o valor total do negócio para US$ 5,3 bilhões, dependendo dos testes da Fase III e do desempenho comercial.
A Zelândia e a Roche desenvolverão e comercializarão em conjunto o análogo de amilina petrelintide da Zelândia como monoterapia e em terapias combinadas. A primeira combinação planejada emparelhará a petrelintida com o candidato a agonista CT-388 do peptídeo 1 semelhante ao glucagon 1 / polipeptídeo inibitório gástrico (GLP-1 / GIP) da Roche.
Herdado pela Roche por meio da aquisição da Carmot Therapeutics por US$ 2,7 bilhões, o CT-388 demonstrou eficácia nos primeiros testes. Em um estudo de Fase Ib (NCT04838405), os participantes que tomaram a terapia alcançaram uma perda de peso média ajustada por placebo de 18,8% em 24 semanas. O CT-388 está atualmente sendo estudado em dois ensaios clínicos de Fase IIb em pessoas com sobrepeso/obesidade com (NCT06628362) e sem diabetes tipo 2 (NCT06525935).
Como parte da colaboração, a Zelândia contribuirá com US$ 350 milhões para apoiar o estudo da combinação CT-388/petrelintida. As empresas compartilharão lucros e perdas em uma base de 50/50 nos EUA e na Europa, enquanto a Zelândia receberá royalties escalonados sobre as vendas líquidas em outros mercados globais.
A Zelândia compartilhou pela primeira vez que estava de olho em um parceiro para estudar e comercializar seu principal candidato à perda de peso em agosto de 2024. No entanto, seu fracasso em anunciar um acordo em seu relatório de lucros de fevereiro no mês passado decepcionou os investidores. Na época, o CEO Adam Steensberg garantiu às partes interessadas que a empresa estava "exatamente onde queria estar no processo". A Zelândia cumpriu essa promessa com a parceria com a Roche agora garantida.
A colaboração marca a progressão da Zelândia no espaço da obesidade, que é dominado por agonistas do receptor GLP-1 (GLP-1RAs), como a semaglutida da Novo Nordisk (marcada como Wegovy e Ozempic) e a tirzepatida da Eli Lilly (marcada como Mounjaro e Zepbound).
A petrelintide está atualmente sendo investigada no ensaio clínico ZUPREME de Fase II (NCT06662539). Enquanto os GLP-1RAs, como a semaglutida, funcionam estimulando a secreção de insulina, reduzindo os níveis de glucagon e retardando o esvaziamento gástrico, os análogos da amilina, como a petrelintida, atuam por meio de um mecanismo diferente. Ao imitar o hormônio amilina, eles suprimem a secreção de glucagon, retardam o esvaziamento gástrico e restauram a sensibilidade ao hormônio da saciedade leptina. Zealand acredita que esse modo de ação distinto pode posicionar a petrelintide como a melhor terapia da categoria na obesidade e no diabetes.
"Acreditamos firmemente que a petrelintide tem potencial como terapia fundamental para o controle de peso", disse Steensberg no anúncio de 12 de março que acompanha o acordo.
A confiança dos investidores no pipeline de obesidade da Zelândia permaneceu alta. Em junho de 2024, a empresa levantou US$ 1 bilhão por meio de uma oferta de ações, superando sua meta original de US$ 900 milhões. Em janeiro de 2024, a Zelândia garantiu um adicional de DKr1,45 bilhão (US$ 204 milhões) em financiamento para seu pipeline de obesidade por meio de uma colocação privada e emissão de ações direcionadas para empresas de investimento dos EUA.
O outro grande candidato à obesidade da Zelândia, o survodutide, um agonista duplo do receptor glucagon / GLP-1 desenvolvido com a Boehringer Ingelheim, já está em ensaios de Fase III para obesidade e esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
As taxas de obesidade entre as populações estão aumentando, e o mercado de medicamentos para obesidade deve atingir US$ 37,1 bilhões nos sete principais mercados (EUA, Reino Unido, Alemanha, França, Itália, Espanha e Japão) até 2031, de acordo com um relatório da GlobalData.
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