Basel, 12 de maio de 2026 - A Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) anunciou hoje que recebeu a marca CE para Elecsys® pTau217, um exame de sangue desenvolvido em colaboração com a Eli Lilly and Company e projetado para medir a proteína Tau fosforilada (pTau) 217, um indicador de patologia amiloide e uma marca registrada da doença de Alzheimer.1,2,4,7,8 Os mesmos limites (alto e baixo) do exame de sangue podem ser usados em ambientes de atenção primária e secundária, para descartar ou excluir patologia amiloide em pessoas apresentando sintomas ou queixas de declínio cognitivo.1,2,4,5 A detecção precoce da patologia amiloide é fundamental para o diagnóstico e tratamento do Alzheimer, pois permite que indivíduos, famílias e cuidadores compreendam a causa dos sintomas, acessem o cuidado adequado e contribuam ativamente para o planejamento dos próximos passos.3,4,5,9,10
"O lançamento do pTau217 representa um passo significativo para fornecer uma ferramenta simples baseada em sangue para diagnosticar o Alzheimer muito mais cedo na jornada do paciente", disse Matt Sause, CEO da Roche Diagnostics. "Hoje, muitas pessoas enfrentam um caminho longo e difícil até o diagnóstico, muitas vezes dependendo de cuidados especializados e procedimentos caros. Ao trazer esse teste avançado para o cuidado de rotina, estamos ajudando os médicos a apoiar pacientes e famílias com uma avaliação mais precoce, fundamental para uma intervenção oportuna, ao mesmo tempo em que reduzimos a pressão sobre os sistemas de saúde."
"Para milhões de famílias que enfrentam a incerteza do Alzheimer, um diagnóstico oportuno é o primeiro e mais crítico passo rumo a um cuidado significativo", disse Carole Ho, M.D., Vice-Presidente Executiva e Presidente da Lilly Neuroscience. "A colaboração da Lilly com a Roche no ensaio Elecsys pTau217 foi impulsionada por um compromisso compartilhado de trazer essa inovação para a prática rotineira, superando a complexidade nos testes e permitindo que os pacientes tomem decisões informadas sobre o futuro."
Existem barreiras para um diagnóstico precoce e preciso da doença de Alzheimer em todo o mundo.9,6,11 Estima-se que 75% das pessoas vivendo com demência permanecem sem diagnóstico,6,9,11 E aqueles diagnosticados normalmente esperam em média cerca de 3,5 anos após os primeiros sintomas de declínio cognitivo.3,4,6,9 Com a doença de Alzheimer sendo a causa mais comum de demência, melhorar o acesso a exames que detectam alterações cerebrais relacionadas ao Alzheimer é fundamental para acelerar o diagnóstico.3,4,8,9,10 Os métodos atuais para confirmar a patologia amiloide — como tomografia por emissão de pósitrons (PET) e avaliação do líquido cefalorraquidiano (LCR) — podem ser difíceis de acessar, caros e podem ser percebidos como mais invasivos do que um simples exame de sangue.7,8 O ensaio pTau217 contribui para tratar a população não diagnosticada, com detecção confiável de patologia da EA em indivíduos com sintomas precoces de declínio cognitivo.1,2,5,8
A Marca Elecsys® pTau217 CE foi concedida com base em dados de estudos retrospectivos de uma população do mundo real nos estágios iniciais do Alzheimer (Declínio Cognitivo Subjetivo, Comprometimento Cognitivo Leve e Demência Leve), um ponto em que os indivíduos podem notar alterações na memória, mas ainda viver de forma independente.1,2,5,8 Esse foco garante que o teste funcione onde é mais necessário: no início da doença, quando a intervenção oportuna tem maior potencial para preservar a independência e retardar a progressão do declínio.3,4,9,10
Referências
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Fonte: Roche
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