A Roche relatou dados clínicos em estágio inicial com um agonista oral de GLP-1 adquirido como parte de sua aquisição de US$ 3,1 bilhões da Carmot Therapeutics, enquanto tenta alcançar os líderes na categoria de rápido crescimento.
Os novos resultados são de um estudo de fase 1 de uma pílula uma vez ao dia chamada CT-966, que revelou uma perda média de peso de 7,3% em quatro semanas na população do estudo de pacientes obesos sem diabetes, em comparação com uma redução de 1,2% com placebo.
O medicamento também foi bem tolerado, com eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal leves ou moderados que a Roche disse serem "consistentes com o perfil de segurança da classe de medicamentos incretinas" e agora progredirão para a fase 2.
Os resultados vêm apenas algumas semanas depois que um medicamento injetável de GLP-1 CT-388 uma vez por semana - também proveniente da Carmot - alcançou uma perda de peso média de 18,8% em 24 semanas em um estudo de fase 1b, que a empresa disse apontar para um potencial perfil de "melhor da categoria".
Esse resultado provocou um aumento de quase 5% no preço das ações da Roche, e o último anúncio teve um efeito semelhante, com as ações subindo pouco mais de 5% no momento da redação deste artigo.
O diretor médico do grupo, Levi Garraway, disse que os novos dados orais revelam uma perda de peso "clinicamente significativa", "o que poderia eventualmente ajudar os pacientes a lidar com o controle crônico de peso e o controle glicêmico".
Não houve descontinuação do tratamento com o medicamento, e os níveis sanguíneos foram semelhantes em pacientes que estavam em jejum, bem como naqueles que haviam acabado de consumir uma refeição rica em gordura. Isso significa que pode ser dosado sem considerar os horários das refeições, o que é uma consideração com alguns medicamentos da classe GLP-1 oral.
Por exemplo, a formulação oral de semaglutida para diabetes da Novo Nordisk – Rybelsus – precisa ser dosada em jejum, com os pacientes não comendo ou bebendo por pelo menos 30 minutos depois.
Não há dúvida de que a Roche está tentando recuperar o atraso na categoria, uma de uma longa lista de empresas farmacêuticas que esperam encontrar produtos eficazes que possam afetar a liderança substancial detida pelos líderes de mercado Novo Nordisk e Eli Lilly, que já têm GLP-1s injetáveis para diabetes e obesidade no mercado.
A Novo Nordisk e a Lilly também estão trabalhando em terapias oralmente ativas para expandir seus portfólios. A Lilly disse em junho que seu candidato orforglipron alcançou uma perda de peso de quase 15% após 36 semanas em um teste de estágio intermediário, enquanto a Novo Nordisk disse que está se preparando para apresentar uma formulação oral de semaglutida para obesidade ainda este ano, e também tem resultados em estágio inicial para um candidato de próxima geração chamado amicretina.
Enquanto isso, na semana passada, a Pfizer selecionou uma formulação diária de seu medicamento oral GLP-1 danuglipron como seu candidato preferido para desenvolvimento posterior.
Analistas do JP Morgan recentemente dobraram suas previsões para a classe de incretinas para US$ 71 bilhões nos próximos 10 anos. A Novo Nordisk e a Lilly compartilham a maior parte do mercado, enquanto outros observadores do mercado acreditam que o valor geral pode subir. A GlobalData, por exemplo, previu que o mercado pode atingir mais de US$ 125 bilhões em sete mercados-chave até 2033.
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