Aprovação da Anvisa marca a entrada da companhia no segmento de GLP-1 e reforça o compromisso com a ampliação do acesso a tratamentos modernos para diabetes no país e foco na rotina dos pacientes.
A Sandoz anuncia a ampliação de sua atuação comercial com a aprovação, pela Anvisa, do Owozy® (semaglutida), indicado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 21. A iniciativa marca a entrada da companhia em uma nova plataforma terapêutica no Brasil, com foco na expansão do acesso a tratamentos modernos para impactar positivamente a rotina dos pacientes brasileiros. O medicamento é a primeira versão sintética da semaglutida aprovada no país com estabilidade durante o uso por até 42 dias em temperaturas de até 30 ºC, permitindo maior praticidade no dia a dia do paciente, que pode manter a caneta em temperatura ambiente após a primeira utilização.
O avanço ocorre em um contexto em que o diabetes representa um dos principais desafios de saúde pública no país. Estima-se que cerca de 16,6 milhões de brasileiros convivam com a doença, colocando o Brasil entre os países com maior número de casos no mundo2. Além disso, aproximadamente 1 em cada 3 pessoas com diabetes ainda não sabe que tem a condição, o que representa mais de 5 milhões de brasileiros sem diagnóstico2. Entre os pacientes diagnosticados, uma parcela relevante também enfrenta barreiras de acesso ao tratamento adequado, reforçando a necessidade de ampliar a disponibilidade de terapias eficazes e acessíveis no país.
Nesse cenário, a Sandoz, com mais de 140 anos de história global e 85 anos de presença no Brasil, atua para expandir o acesso a tratamentos de qualidade, contribuindo para reduzir essas lacunas no cuidado.
O Owozy® integra essa estratégia ao ampliar as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil, em uma classe de medicamentos reconhecida no manejo do diabetes tipo 2. O produto é resultado de uma plataforma global de desenvolvimento conduzida pela Adalvo, detentora da tecnologia, com atuação da AvitaCare como representante regulatória no Brasil durante o processo de aprovação junto à Anvisa. A disponibilização do medicamento segue os padrões internacionais de qualidade, segurança e eficácia que caracterizam a atuação da Sandoz, reforçando o compromisso da companhia com a oferta de opções terapêuticas confiáveis para pacientes e profissionais de saúde.
“A aprovação do Owozy® pela Anvisa representa um passo importante para ampliar as opções terapêuticas disponíveis no Brasil. Em um cenário em que o diabetes afeta milhões de brasileiros, a Sandoz tem como propósito expandir o acesso a medicamentos, contribuindo para que mais pacientes tenham acesso a tratamentos. Iniciativas como essa reforçam nosso compromisso com a sustentabilidade do sistema de saúde e com melhores desfechos para os pacientes, que agora passam a contar com uma versão sintética da semaglutida que pode ser mantida fora da geladeira por até 42 dias após a primeira utilização”, afirma Isabella Wanderley, Presidente da Sandoz Brasil.
Apresentações do produto
O Owozy® será disponibilizado no Brasil em sistema de aplicação preenchido (caneta multidose e descartável), desenvolvido para facilitar o uso por pacientes e profissionais de saúde no manejo do diabetes tipo 2. A caneta poderá ser armazenada por até 24 meses. Durante o uso, após a primeira utilização, ela poderá ser guardada por até 42 dias em temperaturas até 30 ºC, dispensando a refrigeração em muitas regiões do Brasil1.
As apresentações aprovadas incluem:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido com 1,5 mL, acompanhada de 1 caneta e 6 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido com 3,0 mL, acompanhada de 1 caneta e 4 agulhas
O medicamento é indicado para administração semanal, conforme orientação médica.
As apresentações seguem critérios técnicos e padrões internacionais de desenvolvimento, com foco na consistência do tratamento, segurança no uso e adequação às necessidades de pacientes com o diabetes tipo 2.
A entrada da Sandoz em terapias baseadas em GLP-1 no Brasil reforça sua estratégia de atuar em áreas de alta demanda e impacto em saúde pública, contribuindo para ampliar o acesso a opções de tratamento para os brasileiros.
Owozy® tem previsão de chegar ao mercado brasileiro no segundo semestre, com uma estratégia de precificação competitiva em relação às opções disponíveis atualmente.
REFERÊNCIAS
- Diário Oficial da União. Resolução-Re Nº 942/2026. Disponível em: RESOLUÇÃO-RE nº 2.942, DE 28 DE JULHO DE 2026 - RESOLUÇÃO-RE nº 2.942, DE 28 DE JULHO DE 2026 - DOU - Imprensa Nacional. Acesso em: 29 de julho de 2026
- INTERNATIONAL DIABETES FEDERATION (IDF). IDF Diabetes Atlas. 10. ed. Brussels: IDF, 2021. Disponível em: https://diabetesatlas.org/. Acesso em: maio de 2026.
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