A Sanofi fechou um acordo de licenciamento da terapia experimental de RNAi plozasiran da Arrowhead Pharmaceuticals para o mercado Chinês. A farmacêutica francesa pagará US $ 130 milhões adiantados pelos direitos exclusivos do medicamento, que está sendo desenvolvido pela Arrowhead por meio de sua subsidiária chinesa Visirna Therapeutics. Outros US$ 265 milhões podem seguir se certos marcos regulatórios forem cumpridos.
O plozasiran, projetado para reduzir a apolipoproteína C-III, está sendo avaliado para distúrbios lipídicos raros, como síndrome de quilomicronemia familiar (FCS) e hipertrigliceridemia grave (SHTG). O programa SUMMIT inclui o estudo PALISADE de Fase III, em que o medicamento alcançou reduções medianas de triglicerídeos de até 80% em 10 meses em pacientes com FCS; os estudos de fase II/III SHASTA em doentes com SHTG; e os estudos MUIR de Fase II/III para hiperlipidemia mista.
"Quando fundamos a Visirna em 2022, acreditávamos que a China representaria um importante mercado futuro potencial para vários programas no pipeline de candidatos investigativos baseados em RNAi da Arrowhead para doenças cardiometabólicas", disse Christopher Anzalone, executivo-chefe da Arrowhead. A equipe da Visirna, acrescentou, "entende os meandros do ambiente clínico, regulatório e comercial da China e fez um trabalho impressionante movendo o plozasiran por meio de estudos clínicos e para o regulatório ... processo de revisão."
Em revisão na China
A empresa disse que um estudo de Fase III conduzido pela Visirna em pacientes com FCS na China atendeu a todos os desfechos primários e secundários principais. Os reguladores chineses aceitaram um novo pedido de medicamento da Visirna no FCS no início deste ano. O plozasiran também está em revisão nos EUA, onde a terapia de RNA dirigida por apoC-III da rival Ionis Pharmaceuticals, Tryngolza (olezarsen), obteve aprovação para FCS em dezembro.
"Com nossa forte presença no campo cardiometabólico da China, agora estamos ansiosos para trazer [plozasiran] para atender às necessidades não atendidas", observou Wayne Shi, presidente das operações da Sanofi na China, observando que o tratamento experimental "mostrou um potencial considerável em estudos em diversas populações de pacientes".
Como parte do acordo, a Arrowhead também é elegível para receber royalties sobre as vendas de produtos comerciais na China.
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