Sanofi adquire Principia Biopharma
- Fortalece ainda mais as principais áreas de P&D de doenças autoimunes e alérgicas
- Fornece controle total do inibidor de BTK penetrante no cérebro SAR442168 na esclerose múltipla (MS), tornando a comercialização mais eficiente e eliminando futuros pagamentos de royalties
- Permite a expansão do programa de desenvolvimento SAR442168 em outras doenças do sistema nervoso central e áreas terapêuticas
- Adiciona o inibidor de BTK oral clinicamente avançado rilzabrutinibe com potencial em uma gama de indicações de imunologia e inflamação, complementando o canal de P&D existente da Sanofi
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PARIS e SOUTH SAN FRANCISCO, Califórnia - 17 de agosto de 2020 - Sanofi e Principia Biopharma Inc. (NASDAQ: PRNB), uma empresa biofarmacêutica de estágio avançado focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças imunomediadas, celebraram um acordo definitivo sob o qual a Sanofi irá adquirir todas as ações em circulação da Principia por US$ 100 por ação em dinheiro, o que representa um valor patrimonial agregado de aproximadamente US$ 3,68 bilhões (em uma base totalmente diluída). Os Conselhos de Administração da Sanofi e Principia aprovaram a transação por unanimidade.
“Esta aquisição avança nossa transformação em P&D para acelerar o desenvolvimento dos medicamentos mais promissores que atenderão às necessidades significativas dos pacientes”, disse Paul Hudson, CEO da Sanofi. “A adição de vários inibidores de BTK ao nosso pipeline demonstra nosso compromisso com aquisições de produtos estratégicos em nossas áreas terapêuticas prioritárias. A propriedade total de nosso inibidor de BTK penetrante no cérebro '168 remove as complexidades para este programa de desenvolvimento de prioridade e simplifica a comercialização futura. ”
“Os dados da Fase 2b na esclerose múltipla recorrente mostraram o forte potencial do '168 para lidar com a deficiência e a progressão da doença, e desencadearam o início dos estudos da Fase 3 em todo o espectro da EM. Por meio dessa aquisição, seremos capazes de expandir e acelerar o desenvolvimento de inibidores de BTK em várias indicações. Tanto o '168 quanto o rilzabrutinibe, têm potencial de' pipeline em um produto ', e estamos ansiosos para desbloquear seus benefícios completos de tratamento em uma série de doenças ”, disse John Reed, MD, Ph.D., Chefe Global de Pesquisa e Desenvolvimento da Sanofi.
“ O projeto e desenvolvimento bem-sucedido do Principia de um portfólio completo de inibidores de BTK para imunologia tem como objetivo transformar o tratamento de pacientes com doenças imunomediadas. Combinando com a Sanofi, iremos trazer recursos significativos para expandir e acelerar os benefícios potenciais dessas terapias. O benefício de desenvolver vários inibidores de BTK nos permitirá direcionar sistemas de órgãos específicos para o benefício ideal do paciente. A fusão fornecerá recursos globais para levar essas novas terapias aos pacientes com mais rapidez ”, disse Martin Babler, presidente e CEO da Principia Biopharma.
Os inibidores da tirosina quinase (BTK) da Principia somam-se aos esforços da Sanofi para acelerar e construir um portfólio da próxima geração de tratamentos transformativos para doenças autoimunes. O BTK está presente nas vias de sinalização dos principais tipos de células inatas e adaptativas do sistema imunológico. Ser capaz de bloquear ou interromper esses processos de sinalização pode ajudar a interromper a inflamação e a destruição de tecidos relacionadas a doenças auto-imunes e direcionar alguns dos fisiopatologia subjacentes.
- Inibidor de BTK '168 : Em um estudo de Fase 2b em pacientes com esclerose múltipla,' 168 reduziu as lesões hiperintensas T1 com aumento de Gd em 85% em comparação com o placebo. Em junho, a Sanofi anunciou que o primeiro paciente com esclerose múltipla foi inscrito no programa de Fase 3 para o inibidor de BTK, compreendendo quatro ensaios clínicos essenciais em todo o espectro da doença. A aquisição do Principia proporcionará uma oportunidade de expandir o programa de desenvolvimento para avaliar as indicações além das doenças do sistema nervoso central.
- Rilzabrutinibe : Este inibidor de BTK oral está sendo avaliado em um programa de Fase 3 para pacientes com pênfigo moderado a grave, uma doença autoimune rara e debilitante que causa bolhas na pele e nas membranas mucosas. Espera-se que um programa de Fase 3 para trombocitopenia imune, uma doença que causa alto risco de eventos hemorrágicos, seja iniciado até o final de 2020, supondo que não haja impacto relacionado ao COVID-19. A empresa também tem um programa de Fase 2 em andamento para doenças relacionadas ao IgG4, que é impulsionado por inflamação crônica, infiltração de células imunológicas e fibrose em órgãos que podem levar a morbidade grave.
- PRN473 Tópico : Este inibidor de BTK é um agente tópico atualmente em testes de Fase 1 e está sendo desenvolvido para doenças imunomediadas que poderiam se beneficiar da aplicação localizada na pele.
A franquia do inibidor Principia BTK é baseada em sua plataforma proprietária Tailored Covalency ® que gerou potenciais candidatos clínicos melhores da classe. A plataforma permite o projeto de inibidores de pequenas moléculas covalentes reversíveis e covalentes irreversíveis que são mais seletivos com menos efeitos fora do alvo. O tempo de residência alvo otimizado tem potencial para fornecer a eficácia desejada com um perfil de segurança mais forte.
Em 2017, a Sanofi formou uma colaboração com a Principia sob a qual a Principia concedeu à Sanofi uma licença mundial exclusiva para desenvolver e comercializar o inibidor BTK '168 em esclerose múltipla e outras doenças do sistema nervoso central.
Termos de transação
De acordo com os termos do acordo de fusão, a Sanofi iniciará uma oferta em dinheiro para adquirir todas as ações ordinárias da Principia por $ 100 por ação em dinheiro, com um valor empresarial total de aproximadamente $ 3,36 bilhões.
A consumação da oferta pública está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a oferta de pelo menos a maioria das ações ordinárias em circulação da Principia, a expiração ou rescisão do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino de 1976 e outras condições habituais. Após a conclusão bem-sucedida da oferta pública, uma subsidiária integral da Sanofi se fundirá com a Principia e as ações em circulação da Principia não ofertadas na oferta pública serão convertidas no direito de receber os mesmos $ 100 por ação em dinheiro pagos na oferta pública . A oferta pública está prevista para começar no final deste mês. A Sanofi planeja financiar a transação com dinheiro em caixa. Sujeito à satisfação ou dispensa das condições habituais de fechamento,
Evercore está atuando como consultor financeiro da Sanofi e Weil, Gotshal & Manges LLP está atuando como seu consultor jurídico. A Centerview Partners LLC e a BofA Securities estão atuando como consultores financeiros da Principia e a Cooley LLP está atuando como seu consultor jurídico.
Redação DikaJob
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