MERCADO

A Sanofi começou a trabalhar com a Dren Bio em março de 2025, tendo assinado os direitos do programa de depleção profunda de células B DR-0201 da biotecnologia em um acordo avaliado em até US$ 1,9 bilhão. O candidato está atualmente sendo avaliado em um estudo clínico de Fase I (NCT06647069) em andamento para o tratamento de doenças autoimunes como a síndrome de Sjögren e o lúpus cutâneo.

De acordo com os termos do acordo mais recente, a Dren Bio receberá um pagamento inicial de US$ 100 milhões e pode receber até US$ 1,7 bilhão em pagamentos por marcos. A aliança ampliada se baseia nesse programa inicial, com as duas empresas agora se unindo para descobrir e desenvolver novos candidatos usando a plataforma de depleção de células B. A terapia de depleção das células B é um tratamento direcionado para reduzir o número de células B no sistema imunológico, a fim de aliviar os sintomas e retardar a progressão da doença.

Após a seleção dos candidatos ao desenvolvimento, a Sanofi assumirá as funções de desenvolvimento, fabricação e regulação. Enquanto a grande empresa farmacêutica também será responsável pela comercialização da terapia, a Dren Bio tem a opção de entrar em uma participação de 50/50 nos lucros ou prejuízos dos EUA.

Alyssa Johnsen, chefe global de imunologia e desenvolvimento oncológico da Sanofi, disse: "Nossa nova aliança estratégica ampliada com a Dren Bio reflete o profundo compromisso da Sanofi em desenvolver terapias de primeira linha, com potencial para alcançar remissão em pacientes com doenças imunológicas mediadas."

Licença de anticorpos para doença de Alzheimer da ADEL

Participando do crescente número de empresas que assinam acordos baseados em neurociência este ano, a Sanofi firmou um acordo de até US$ 1,04 bilhão pelos direitos mundiais do ADEL-Y01 da ADEL – um anticorpo para a doença de Alzheimer. O acordo também inclui direitos de desenvolvimento e comercialização dos "compostos de backup relacionados" não nomeados da ADEL-Y01.

O ADEL-Y01 tem como alvo a proteína tau acetilada na Lisina-280 (acK280). Ao contrário das terapias que visam o tau total, o ADEL-Y01 inibe especificamente a agregação e propagação de espécies tóxicas de tau. O medicamento foi desenvolvido para preservar a função da tau associada normal a microtúbulos. O ADEL-Y01 está atualmente sendo investigado em um ensaio clínico global de Fase I (NCT06247345).

O CEO da ADEL, Seung-Yong Yoon, disse: "Ao combinar nossa expertise científica com as comprovadas capacidades de desenvolvimento e comercialização da Sanofi, esperamos acelerar a entrega dessa terapia modificadora de doenças para pessoas que vivem com Alzheimer ao redor do mundo."

A semana da Sanofi começou de forma difícil depois que o tolebrutinibe, seu medicamento experimental para EM, não atingiu seu objetivo principal em um ensaio de Fase III em um subtipo da doença neurológica. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também adiou a revisão do medicamento na esclerose múltipla secundária progressiva não recorrente (nrSPMS) após solicitar um protocolo de acesso ampliado.

Fonte: Pharmaceutical Technology