Sanofi e Regeneron tem acordo de duas décadas, uma das parcerias farmacêuticas mais bem-sucedidas do setor.
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Acordo fará com que Sanofi e Regeneron desenvolvam e comercializem juntos quatro anticorpos de longa duração
Já tendo lançado um dos medicamentos de maior sucesso no mundo, Sanofi e Regeneron estão ampliando seu horizonte de pipeline – as empresas concordaram em expandir sua parceria que permitirá que trabalhem juntas em quatro novos anticorpos em um acordo que chega a US$ 8 bilhões.
Sanofi e Regeneron trabalham juntas há mais de duas décadas, marcando uma das parcerias farmacêuticas mais longas e bem-sucedidas do setor. O auge da aliança tem sido o medicamento inflamatório Dupixent (dupilumabe), um produto que alcançou US$ 18,3 bilhões em vendas globais em 2025. Agora, as duas empresas estão buscando novos medicamentos que tenham o mesmo impacto.
Sob o acordo ampliado de licença e colaboração, as empresas co-desenvolverão e cocomercializarão quatro novos anticorpos de ação prolongada descobertos pela Regeneron. Os quatro ativos têm como alvo a interleucina-13 (IL-13), uma IL-4xIL-13 biespecífica, uma interleucina-4 (IL-4) e um receptor alfa de interleucina-4 (IL-4Rα).
De acordo com o acordo, a Sanofi pagará US$ 1 bilhão adiantado à Regeneron, com marcos de desenvolvimento, regulatório e comercial adicionando potencialmente mais US$ 7 bilhões. Os custos de desenvolvimento e comercialização dos novos programas serão divididos entre a farmacêutica francesa e a biotecnologia americana, com os lucros de quaisquer medicamentos aprovados pela parceria sendo divididos igualmente. A Regeneron liderará as atividades de pesquisa e desenvolvimento, e a Sanofi liderará os esforços comerciais globais.
REGN20423, um anticorpo IL-13, está atualmente em um estudo clínico de Fase I para dermatite atópica (DA), e os outros três anticorpos devem entrar em estudos clínicos em 2027. A Regeneron também terá a opção de incluir na colaboração a lunsekimig de Sanofi, uma terapia experimental biespecífica de nanocorpos voltada para TSLP e IL-13, que será exercida após a conclusão de seus estudos de Fase III para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Ações sobem, mas analistas se mantiveram cautelosos
A dobração da aliança dissipa as preocupações de que os recentes processos judiciais possam continuar. Em 2024, a Regeneron processou a Sanofi alegando falta de transparência na comercialização da Dupixent. Ao anunciar a parceria ampliada, as empresas disseram que agora resolveram o litígio.
As vendas da Dupixent têm crescido consistentemente a cada ano desde sua aprovação inicial em 2017, com várias indicações de expansões também chegando nesse período. Enquanto as vendas de 2025 cresceram 25%, chegando a US$ 18,3 bilhões, os investidores têm ficado cautelosos, já que as patentes do medicamento começam a expirar em 2031. A expansão da licença com a Regeneron, que ajudará a avançar os ativos do pipeline de imunologia, assim alivia a preocupação dos investidores.
As ações da Sanofi, listada em Paris, subiram 2,7% na abertura do mercado em 1º de outubro, em comparação com o fechamento de mercado em 30 de setembro. A grande empresa farmacêutica tem uma capitalização de mercado de €87,5 bilhões.
Analistas do Citi chamaram o acordo de "um passo na direção certa", embora tenham ressalvado que a expansão "era amplamente esperada". A equipe acrescentou que os ativos ainda estão no início do desenvolvimento e, portanto, podem não chegar ao mercado antes que a Dupixent perca a exclusividade.
Isso marca, no entanto, o primeiro triunfo do novo CEO da Sanofi, Belén Garijo, que substituiu Paul Hudson, que liderou há seis anos em abril deste ano.
O CEO da Regeneron, Leonard Schleifer, disse: "A aliança Regeneron-Sanofi tem sido uma das mais produtivas da história da biofarmacêutica." Ao expandir nossa aliança, estamos posicionando novos anticorpos promissores de longa duração para o tipo de impacto global e rápido que nosso trabalho compartilhado com o Dupixent já conquistou."
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