Xork, candidato a protease IgG de próxima geração, será licenciado para desenvolvimento com AT845, um produto experimental da Astellas Gene Therapies, para o tratamento da doença de Pompe
A Selecta receberá um pagamento adiantado de US$ 10 milhões e elegível para receber até US$ 340 milhões por certos marcos comerciais e de desenvolvimento adicionais, além de royalties sobre vendas comerciais
WATERTOWN, Massachusetts e TÓQUIO, 9 de janeiro de 2023 /PRNewswire/ -- A Selecta Biosciences, Inc. (NASDAQ: SELB, Presidente e CEO: Carsten Brunn, Ph.D., "Selecta") e a Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente e CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., "Astellas" ou "Astellas Gene Therapies") anunciaram hoje um acordo exclusivo de licenciamento e desenvolvimento para a IdeXork (Xork). O Xork está sendo estudado como uma potencial protease de imunoglobulina G (IgG) de próxima geração que será desenvolvida pela Astellas para uso com AT845, um tratamento experimental baseado em vírus adenoassociados (AAV) para a doença de Pompe de início tardio (LOPD) em adultos.
"Atualmente, muitos pacientes não são elegíveis para ensaios clínicos com produtos de terapia genética AAV em investigação devido à presença de anticorpos naturais contra capsídeos de terapia gênica AAV", disse Carsten Brunn, Ph.D., presidente e diretor executivo da Selecta. "O Xork tem o potencial de expandir o acesso a terapias genéticas que mudam a vida, abordando a imunidade pré-existente ao AAV. A maioria das outras proteases IgG em desenvolvimento é derivada de patógenos humanos comuns e, como resultado, há uma alta prevalência de anticorpos pré-existentes contra essas proteases que podem restringir seu uso. O Xork é diferenciado por sua baixa reatividade cruzada a anticorpos pré-existentes no soro humano. Estamos entusiasmados com a parceria com a Astellas à medida que eles avançam em seu robusto portfólio de terapia genética através da clínica."
Naoki Okamura, diretor de estratégia da Astellas, acrescentou: "Estamos ansiosos para fazer parceria com a Selecta à medida que nos esforçamos para expandir nossas terapias para uma gama mais ampla de pacientes que vivem com doenças debilitantes, que têm opções limitadas de tratamento. Este acordo oferece uma oportunidade para fornecer tratamentos de terapia genética potencialmente transformadores a uma população específica de pacientes adultos com LOPD que, de outra forma, poderiam ser inelegíveis para ensaios clínicos ou tratamento com o produto experimental da Astellas".
Sob os termos do acordo, a Selecta receberá um pagamento inicial de US $ 10 milhões e é elegível para receber até US $ 340 milhões por certos marcos comerciais e de desenvolvimento adicionais, além de royalties sobre quaisquer vendas comerciais potenciais em que o Xork seja usado como um pré-tratamento para o AT845. A Selecta é responsável pelo desenvolvimento e fabricação do Xork e manterá os direitos para o desenvolvimento de indicações adicionais além da doença de Pompe. A Astellas teria o direito único e exclusivo de comercializar o Xork para uso na doença de Pompe com um produto experimental ou autorizado de terapia genética da Astellas, com foco atual no AT845.
Sobre a Selecta Biosciences, Inc.
A Selecta Biosciences Inc. (NASDAQ: SELB) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que aproveita sua plataforma ImmTOR™ para desenvolver terapias tolerogênicas que mitigam seletivamente respostas imunes indesejadas. Com uma capacidade comprovada de induzir tolerância a proteínas altamente imunogênicas, o ImmTOR tem o potencial de amplificar a eficácia das terapias biológicas, incluindo a redosagem de terapias genéticas que salvam vidas, bem como restaurar a autotolerância natural do corpo em doenças autoimunes. A Selecta tem vários programas proprietários e parceiros em seu pipeline focados em terapias enzimáticas, terapias genéticas e doenças autoimunes. A Selecta Biosciences está sediada na área da Grande Boston. Para mais informações, visite www.selectabio.com.
Sobre o AT845 para o tratamento da Doença de Pompe de Início Tardio (LOPD)
A Astellas está desenvolvendo o AT845, uma nova terapia de reposição gênica usando um vetor AAV8 sob um promotor específico do músculo para fornecer uma cópia funcional do gene GAA, para o tratamento de LOPD adulto. O AT845 está sendo investigado para determinar se ele pode fornecer um gene GAA funcional que é eficientemente transduzido para expressar GAA diretamente nos tecidos afetados pela doença, incluindo músculos esqueléticos e cardíacos.
Sobre a Astellas
A Astellas Pharma Inc. é uma empresa farmacêutica que realiza negócios em mais de 70 países ao redor do mundo. Estamos promovendo a Abordagem da Área de Foco, projetada para identificar oportunidades para a criação contínua de novos medicamentos para abordar doenças com altas necessidades médicas não atendidas, concentrando-se em Biologia e Modalidade. Além disso, também estamos olhando além do nosso foco fundamental da Rx para criar soluções de saúde Rx + que combinam nossa experiência e conhecimento com tecnologia de ponta em diferentes campos de parceiros externos. Por meio desses esforços, a Astellas está na vanguarda da mudança na área da saúde para transformar a ciência inovadora em VALOR para os pacientes. Para mais informações, visite nosso site em https://www.astellas.com/en.®
Sobre a Astellas Gene Therapies
A Astellas Gene Therapies é um Centro de Excelência da Astellas que desenvolve medicamentos genéticos com o potencial de oferecer valor transformador para os pacientes. Nosso mecanismo de descoberta de medicamentos de terapia gênica é construído em torno de ciência inovadora, uma plataforma AAV validada e capacidade de fabricação interna líder do setor, com um foco particular em doenças raras do olho, SNC e sistema neuromuscular. A Astellas Gene Therapies também avançará em programas adicionais de terapia genética Astellas em direção à investigação clínica. A Astellas Gene Therapies está sediada em São Francisco, com instalações de fabricação e laboratório no sul de São Francisco, Califórnia, Sanford, Carolina do Norte e Tsukuba, Japão.
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