A Servier concordou em adquirir o negócio de distrofia muscular da Edgewise Therapeutics por até 2,65 bilhões de dólares, assumindo o controle do candidato em estágio avançado da Edgewise Therapeutics, sevasemten. A medida ocorre logo após a retirada de cerca de US$ 2,5 bilhões da Day One Biopharmaceuticals pela fabricante francesa no início deste ano.
A transação inclui US$ 1,55 bilhão inicial em espécie e até US$ 1,1 bilhão em marcos regulatórios e comerciais. Previsto para ser concluído no terceiro trimestre, o acordo transfere para a Servier todos os direitos sobre sevasemten, propriedade intelectual relacionada, dados clínicos e infraestrutura de desenvolvimento, além dos funcionários que apoiam principalmente a franquia de distrofia muscular.
Sevasemante é um inibidor rápido da miosina esquelética administrado por via oral, projetado para reduzir danos musculares induzidos por contração em pacientes cujos músculos que não possuem distrofina funcional.
O medicamento está sendo avaliado no estudo pivotal da Fase II do Grand Canyon na distrofia muscular de Becker, um raro distúrbio hereditário de desgaste muscular sem terapias aprovadas, e em um estudo de Fase II na distrofia muscular de Duchenne. Edgewise espera dados de primeira linha do estudo Becker, com 175 pacientes totalmente inscritos, no quarto trimestre.
Em um estudo de extensão aberto com inscrição de ensaios anteriores, o sevasemten sustentou estabilidade funcional em pacientes de Becker por até 3,5 anos, com participantes tratados apresentando praticamente nenhum declínio — com escores funcionais da North Star Ambulatory Assessment (NSAA) de +0,1 — em comparação com a deterioração prevista por modelos de história natural de até -5,3 pontos.
A transação "nos posiciona como um dos principais players em indicações neuromusculares para atender mais pacientes vivendo com doenças raras devastadoras", disse Olivier Laureau, presidente da Servier.
Enquanto isso, a Edgewise surgirá como uma empresa focada em cardiovascular liderada pelo candidato a cardiomiopatia hipertrófica EDG-7500 e pelo programa de insuficiência cardíaca EDG-15400, além do EDG-003 para um alvo não divulgado.
"Esta transação fortalece nosso balanço patrimonial e oferece flexibilidade financeira para avançar o EDG-7500 e o EDG-15400 através dos principais pontos de inflexão de valor", disse o CEO Kevin Koch.
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