Sun Pharma inicia recall de Febuxostat nos EUA

Sun-Pharma-728x433.jpg

O FDA recomendou o recall de Classe II. Crédito: sumroeng chinnapan / Shutterstock.com.

 

O recall devido a desvios do CGMP afetará 55.000 frascos de medicamentos para gota nos EUA

 

A Sun Pharmaceutical Industries anunciou um recall de 55.000 frascos de Febuxostat, um medicamento usado para tratar a gota, do mercado dos EUA, informou o PTI.

O recall se deve a desvios das normas atuais de boas práticas de fabricação (BPC).

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA classificou o recall de Classe II, o que significa que a exposição ao produto afetado pode levar a consequências adversas à saúde temporárias ou clinicamente reversíveis.

O recall engloba 47.520 frascos de 40mg de força e 7.488 frascos de 80mg de força de comprimidos de Febuxostat.

O FDA relatou contaminação microbiana em água estagnada no duto do equipamento de fabricação.

O lote afetado foi fabricado na fábrica da Sun Pharma em Dadra, na Índia, e destinava-se à Northstar Rx, com sede em Memphis.

 
Fonte: Pharmaceutical Technology
Enviar-me um e-mail quando as pessoas deixarem os seus comentários –

DikaJob de

Para adicionar comentários, você deve ser membro de DikaJob.

Join DikaJob

Faça seu post no DikaJob