Medicamento inovador atua no sistema nervoso periférico, oferecendo alívio eficaz sem os riscos de dependência associados aos opioides, e representa um avanço no tratamento da dor aguda
Por CFF
A suzetrigina 50 mg (Journavx, desenvolvida pela Vertex Pharmaceuticals) recebeu recentemente a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, como um analgésico não opioide de nova classe para o tratamento de dores agudas moderadas a graves em adultos. Este medicamento representa uma inovação no campo da dor, atuando de forma seletiva no sistema nervoso periférico.
O mecanismo de ação da suzetrigina baseia-se na inibição da via de sinalização NaV1.8, um alvo validado para o controle da dor periférica. Diferente dos opioides, que atuam no sistema nervoso central, a suzetrigina bloqueia os sinais de dor exclusivamente na periferia, o que resulta em um alívio eficaz sem os riscos de dependência associados aos opioides, conforme destacado pela empresa em um comunicado oficial.
A FDA concedeu ao fármaco as designações de revisão prioritária, fast-track e inovadora, reconhecendo seu potencial para atender a uma necessidade médica não satisfeita. O medicamento está disponível em comprimidos de 50 mg, com recomendação de uso duas vezes ao dia.
Segundo a Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, a aprovação da suzetrigina marca um avanço significativo na saúde pública, especialmente no manejo da dor aguda. “A introdução de uma nova classe terapêutica não opioide para o tratamento da dor aguda oferece uma alternativa valiosa, reduzindo os riscos associados ao uso de opioides e ampliando as opções terapêuticas para os pacientes. Essa aprovação reflete o compromisso da FDA em promover soluções seguras e eficazes para o controle da dor”, afirmou.
A eficácia e a segurança da suzetrigina foram comprovadas em dois estudos clínicos de fase 3, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. O primeiro estudo envolveu 303 adultos submetidos a abdominoplastia, enquanto o segundo incluiu 274 pacientes que passaram por bunionectomia. Em ambos os casos, o ibuprofeno foi permitido como medicamento de resgate, se necessário. Os resultados demonstraram uma redução significativa e rápida da dor nos grupos tratados com suzetrigina em comparação ao placebo.
O perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com efeitos adversos geralmente leves. Entre os mais comuns estão coceira, espasmos musculares, elevação dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue e erupções cutâneas. É importante ressaltar que a suzetrigina é contraindicada para uso concomitante com inibidores potentes da enzima CYP3A. Além disso, recomenda-se que os pacientes evitem o consumo de toranja ou derivados durante o tratamento.
O custo do medicamento foi estabelecido em US$ 15,50 por comprimido de 50 mg, conforme informado pela farmacêutica responsável. Essa aprovação representa um marco importante no desenvolvimento de terapias inovadoras para o controle da dor, oferecendo uma alternativa segura e eficaz aos opioides.
Comentários