A Johnson & Johnson (JNJ) divulgou resultados positivos do seu estudo de Fase 3 MonumenTAL-6, que avaliou a combinação de TECVAYLI e TALVEY em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, de acordo com comunicado oficial divulgado nesta data.
O estudo avaliou o regime de terapia dupla em pacientes adultos que receberam de uma a quatro linhas de tratamento anteriores, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida. A combinação de TECVAYLI e TALVEY reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 89% (razão de risco de 0,11) e o risco de morte em 62% (razão de risco de 0,38) em comparação com o tratamento padrão escolhido pelo investigador.
O ensaio clínico de três braços também testou TALVEY combinado com pomalidomida, que reduziu o risco de progressão ou morte em 73% (razão de risco de 0,27). Ambos os braços investigacionais demonstraram melhorias estatisticamente significativas na sobrevida livre de progressão e na sobrevida global em comparação com o tratamento padrão, que consistia em elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona ou pomalidomida, bortezomibe e dexametasona. Investidores que acompanham o pipeline oncológico da Johnson & Johnson podem acessar métricas financeiras abrangentes e análises especializadas por meio do InvestingPro, que oferece pontuações de saúde detalhadas e avaliações de Preço-justo para a gigante do setor de saúde.
O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou o desmascaramento do estudo na primeira análise interina, com base na solidez dos dados. Os perfis de segurança de ambos os braços de tratamento foram consistentes com os perfis de segurança já conhecidos de cada monoterapia.
O TECVAYLI é um anticorpo biespecífico engajador de células T que tem como alvo o BCMA, enquanto o TALVEY tem como alvo o GPRC5D. Ambos são aprovados como monoterapias para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas de tratamento anteriores.
A empresa afirmou que este representa seu quinto estudo positivo de Fase 3 avaliando seu portfólio de terapias com células T para mieloma múltiplo em segunda linha. Os resultados completos serão apresentados em um futuro congresso médico e compartilhados com as autoridades de saúde globais.
Mais de 30.700 pacientes foram tratados em todo o mundo com TECVAYLI, e mais de 11.000 com TALVEY desde suas respectivas aprovações.
Fonte: Investing
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