(Foto: Divulgação/Teuto)
Teuto informa que pacientes com unidades do lote podem estar sem tratamento adequado e orienta a troca
O laboratório Teuto comunicou, nesta quarta-feira (2), o recolhimento voluntário do lote 3591454 do clonazepam 2,5 mg/ml (solução oral de 20 ml), genérico do Rivotril, após constatar falhas na eficácia terapêutica. Pacientes que utilizam esse lote podem estar sem tratamento adequado.
Além disso, há desabastecimento de duas versões do Rivotril no país: gotas 2,5 mg/mL e comprimido sublingual 0,25 mg. A farmacêutica Blanver prevê normalização até 2026. A Anvisa reforça que há outras opções de clonazepam disponíveis e orienta que pacientes consultem seus médicos para ajustes no tratamento.
A decisão se deu “após ser constatado comprometimento da eficácia terapêutica, resultando na ausência do efeito esperado”.
“O recolhimento será iniciado de forma preventiva por meio da comunicação direta às autoridades de Vigilância Sanitária e a toda rede de distribuição do produto, seguindo as premissas da normativa de recolhimento estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”, continua.
A recomendação é interromper o uso e procurar o local de compra para substituição. O SAC da Teuto está disponível pelo telefone 0800 6218 001 e e-mail sac@teuto.com.br.
De acordo com o laboratório, pela ausência do efeito esperado, os pacientes que utilizam as unidades do lote podem estar sem tratamento adequado. Por isso, a empresa recomenda que aqueles que tenham os produtos interrompam o uso e procurem o local de compra para que ele seja substituído.
Rivotril
Duas apresentações do rivotril estão faltando nas farmácias do país: gotas 2,5 mg/mL e comprimido sublingual 0,25 mg. Segundo a Blanver, farmacêutica responsável pelo registro do remédio no Brasil, a previsão é que o abastecimento do em gotas seja regularizado ainda neste ano, e o sublingual durante o primeiro semestre de 2026.
Em nota, a empresa diz que o cenário de desabastecimento é “em virtude de alteração de local de fabricação do medicamento” e ressalta que as versões do rivotril de 2 mg com 30 comprimidos permanece disponível. Além disso, orienta que o paciente entre em contato com seu médico para ser orientado sobre a adaptação do tratamento.
“É importante destacar que existem no Brasil outros registros válidos para a substância Clonazepam (princípio ativo do rivotril). Em caso de indisponibilidades do medicamento nas dosagens ou apresentações indicados pelo médico, o paciente deve procurar orientação deste profissional para adequação do tratamento”, recomenda a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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