A Teva concordou em oferecer até US$ 125 milhões pelos ativos de neurociência da BioXcel Therapeutics, incluindo o tratamento de agitação comercializado Igalmi (dexmedetomidina), enquanto a empresa em dificuldades entra em falência sob o Capítulo 11.
A Teva atuará como o lance principal em um leilão supervisionado pelo tribunal para praticamente todos os ativos da BioXcel.
De acordo com o acordo, a Teva pagaria 57,5 milhões de dólares adiantados pelos direitos mundiais dos ativos, com até mais 67,5 milhões de dólares em pagamentos contingentes. Estes últimos incluem pagamentos ligados ao momento da possível aprovação da FDA para uso ambulatorial do Igalmi, bem como marcos específicos de vendas. A transação permanece sujeita à aprovação do tribunal de falências.
Igalmi foi aprovado pela FDA em 2022 como tratamento agudo para agitação associada à esquizofrenia ou transtorno bipolar em adultos. O filme sublingual é administrado sob supervisão de um profissional de saúde.
Finanças
No entanto, a BioXcel afirmou em maio que estava explorando opções estratégicas para "avançar nos planos comerciais e de desenvolvimento da Igalmi", incluindo uma venda, fusão ou acordo de licenciamento de seus ativos, entre outras opções.
A BioXcel listou dívidas de aproximadamente US$ 104,5 milhões e ativos de US$ 28,8 milhões em sua petição sob o Capítulo 11 apresentada esta semana ao Tribunal de Falências dos EUA para o Distrito de Delaware. A receita do primeiro trimestre da Igalmi atingiu apenas US$ 206.000 e a empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 12,7 milhões, com US$ 17,2 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e caixas restritas até o final de março.
A aquisição proposta pela Teva também abrange a solicitação pendente da BioXcel buscando aprovação para possível uso doméstico do medicamento nas mesmas áreas de doença; uma decisão é esperada até 16 de novembro. Se os reguladores dos EUA derem o aval, ele pode se tornar o primeiro tratamento caseiro aprovado pela FDA especificamente para agitação aguda associada à esquizofrenia ou transtorno bipolar.
"Essa oportunidade fortalece nosso portfólio de neurociências e reflete nossa abordagem disciplinada para buscar ativos inovadores com um claro ajuste estratégico... enquanto equilibra risco e criação de valor", disse Evan Lippman, vice-presidente executivo de desenvolvimento de negócios da Teva, em um comunicado da empresa.
Enquanto isso, a BioXcel afirmou ter garantido um financiamento de 19 milhões de dólares de 19 milhões de credores garantidos existentes para financiar as operações durante o processo, ao mesmo tempo em que indica que a Igalmi continua comercialmente disponível.
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