O SAPIR foi criado em 2020 pelo governo Trump em resposta à pandemia de Covid-19. Crédito: GarryKillian via Shutterstock.com.
A Casa Branca culpou o governo Biden por não promover a produção doméstica ou preencher a reserva
O presidente dos EUA, Donald Trump, ordenou o reforço da Reserva Estratégica de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (SAPIR) do país com medicamentos importantes, alinhando-se com sua ambição mais ampla de reduzir a dependência de produtos farmacêuticos importados.
A ordem executiva, assinada em 13 de agosto, adicionará os ingredientes farmacêuticos ativos (API) de cerca de 26 "medicamentos críticos" adicionados ao SAPIR.
Trump instruiu o Gabinete do Secretário Adjunto de Preparação e Resposta (ASPR) a selecionar a lista de medicamentos cujos APIs serão armazenados. O escritório do ASPR está dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e é responsável por proteger os medicamentos envolvidos nas estratégias de saúde pública do país.
O SAPIR foi criado em 2020 pelo governo Trump em resposta à pandemia de Covid-19. A reserva deve ter quase dois anos de suprimento de medicamentos para os tratamentos mais importantes aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mas a falta de investimento significa que ela está quase vazia nos últimos anos. A Casa Branca culpa o governo Biden por não avançar na produção doméstica ou preencher o SAPIR, "apesar de gastar bilhões em iniciativas da cadeia de suprimentos".
Trump solicitou um prazo mais curto para quanto tempo o repositório deve ser capaz de fornecer os 26 medicamentos em caso de emergência. O ASPR tem a tarefa de obter um suprimento de seis meses das APIs críticas.
Também instruiu a atualizar a lista de 2022 de 86 medicamentos essenciais, com um suprimento de seis meses planejado também.
A ordem executiva pediu à ASPR que fornecesse preferencialmente o API por meios "fabricados internamente".
No entanto, o escritório pode ter muito trabalho para encontrar esses provedores, dada a dependência dos EUA da importação de APIs. Dos fabricantes que produzem APIs usados em produtos aprovados pela FDA, apenas 11% estão sediados nos EUA. Cerca de 43% dos IFAs farmacêuticos de marca vêm da UE.
Em um comunicado, a Casa Branca disse que a medida para preencher o SAPIR com mais medicamentos "aborda as vulnerabilidades da cadeia de suprimentos".
Um porta-voz acrescentou: "Restaurar a capacidade de produção doméstica de produtos farmacêuticos essenciais é essencial para salvaguardar a saúde e a segurança nacionais contra interrupções na cadeia de suprimentos global".
A ordem executiva SAPIR faz parte da estratégia de Trump para reforçar a fabricação farmacêutica doméstica. Isso foi mediado principalmente por tarifas e políticas econômicas.
Na semana passada, o FDA introduziu um novo esquema que simplificará a introdução de novas instalações de fabricação farmacêutica nos EUA. O programa PreCheck, revelado pela agência em 7 de agosto, compreende uma abordagem de duas fases para facilitar novas instalações de fabricação de medicamentos nos EUA.
A Big Pharma tem respondido aos apelos pressionados de Trump, desembolsando fundos significativos para impulsionar os locais de fabricação dos EUA. A Johnson & Johnson deve investir US$ 55 bilhões nos próximos quatro anos, incluindo uma unidade de produção de produtos biológicos de US$ 2 bilhões na Carolina do Norte que promete criar 500 empregos. A Roche desembolsou uma quantia semelhante, planejando US$ 50 bilhões em investimentos nos EUA, o que gerará mais de 1.000 empregos em instalações novas e ampliadas.
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