Pouco mais de dois anos após sua estreia, a TwoStep Therapeutics anunciou na quarta-feira que obteve autorização da FDA para iniciar estudos clínicos de seu ativo principal, um conjugado multi-específico peptídeo-fármaco denominado TS-104.
"Este ensaio fornecerá a primeira avaliação clínica da abordagem de segmentação multiespecífica no centro do TwoStep e começará a avaliar seu potencial para ampliar o alcance das terapias direcionadas", disse a cofundadora e CEO Caitlyn Miller.
Em vez de depender de um único alvo, o TwoStep utiliza um peptídeo poliespecífico de ligação à integrina (PIP) como componente direcionado de suas terapias, numa tentativa de abordar a heterogeneidade observada em tumores sólidos. PIP é um pequeno peptídeo sintético que tem como alvo cinco integrinas associadas a tumores, expressas em uma ampla variedade de tipos de câncer.
O TS-104 acopla esse PIP com a carga citotóxica monometil auristatina E (MMAE) clinicamente validada. A inscrição de pacientes em um estudo de Fase I do composto deve começar ainda este ano.
O teste será financiado por meio de uma série A de US$ 62,5 milhões, que foi encerrada na quarta-feira. A rodada foi liderada pela Insight Partners e Medical Excellence Capital, com o braço de capital de risco da Merck KGaA, M Ventures, e Pfizer Ventures se juntando como co-investidores principais, junto com os atuais apoiadores NFX e 2048 Ventures.
"Esse financiamento... marca um ponto de inflexão importante para o TwoStep e nos posiciona para avançar TS-104... através do desenvolvimento clínico da Fase I em oncologia", disse Miller. "Além do TS-104, os recursos arrecadados nos permitirão avançar nosso programa de radioligandos e expandir para conjugados peptídicos de próxima geração."
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